CAMBRIDGE, MA - Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA) ha reso noto che il suo vaccino sperimentale mRNA-1083, progettato per colpire sia l'influenza che il COVID-19, ha raggiunto gli obiettivi primari in uno studio di Fase 3. Il vaccino ha suscitato risposte immunitarie più forti rispetto ai vaccini antinfluenzali e COVID-19 attualmente autorizzati. Il vaccino ha suscitato risposte immunitarie più forti rispetto ai vaccini antinfluenzali e COVID-19 attualmente autorizzati negli adulti di età pari o superiore a 50 anni.
Lo studio di Fase 3, che ha incluso circa 8.000 partecipanti adulti in due coorti di età, ha dimostrato che una singola dose di mRNA-1083 ha prodotto risposte immunitarie non inferiori a quelle dei vaccini Fluzone HD® e Spikevax® somministrati separatamente nel gruppo di età pari o superiore a 65 anni e Fluarix® e Spikevax® nel gruppo di età compreso tra 50 e 64 anni. Inoltre, mRNA-1083 ha mostrato risposte immunitarie statisticamente significative contro tre ceppi influenzali e la variante SARS-CoV-2 Omicron XBB.1.5 in entrambe le coorti di età.
Stéphane Bancel, CEO di Moderna, ha sottolineato i potenziali vantaggi dei vaccini combinati come l'mRNA-1083, tra cui la riduzione dell'onere per i sistemi sanitari e il miglioramento della compliance vaccinale. Ha inoltre sottolineato che Moderna è l'unica azienda con un vaccino combinato di fase 3 contro l'influenza e il COVID positivo.
mRNA-1083 combina elementi del candidato vaccino contro l'influenza stagionale mRNA-1010 e del candidato vaccino COVID-19 di nuova generazione mRNA-1283. Entrambi i componenti hanno già dato risultati positivi in studi clinici indipendenti di Fase 3. I risultati della sperimentazione hanno indicato che il vaccino COVID-19 di nuova generazione è un vaccino di nuova generazione.
I risultati dello studio hanno indicato profili di tollerabilità e sicurezza accettabili per mRNA-1083, con reazioni avverse più comuni di gravità lieve o moderata, come dolore al sito di iniezione, affaticamento, dolore muscolare e mal di testa.
Moderna prevede di presentare i dati completi di questo studio in occasione di una prossima conferenza medica e di sottoporli alla pubblicazione su una rivista specializzata. L'azienda si confronterà inoltre con le autorità regolatorie per quanto riguarda i prossimi passi da compiere per mRNA-1083.
In altre notizie recenti, Moderna ha fatto passi da gigante nei suoi sviluppi biotecnologici. Piper Sandler ha ribadito la sua posizione positiva sulle azioni Moderna, mantenendo il rating overweight e un obiettivo di prezzo di 214,00 dollari. La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato mRESVIA (mRNA-1345) di Moderna, il cui lancio sul mercato è previsto per il prossimo autunno. Il management di Moderna prevede che le vendite del prodotto raggiungeranno almeno 4,0 miliardi di dollari nel 2024, con una ripresa della crescita nel 2025.
In collaborazione con Merck, Moderna ha riportato una notevole riduzione delle recidive o dei decessi nei pazienti affetti da melanoma ad alto rischio, grazie allo studio clinico di Fase 2b. La combinazione di mRNA-4157 con KEYTRUDA ha portato a una riduzione del rischio del 49% rispetto al solo KEYTRUDA. Le azioni di Moderna hanno ricevuto un upgrade da RBC Capital Markets in seguito all'approvazione del suo vaccino contro il virus respiratorio sinciziale (RSV).
Moderna, Pfizer, BioNTech e Novavax hanno presentato risultati promettenti per i loro vaccini COVID-19 aggiornati, che hanno mostrato una maggiore efficacia contro i nuovi ceppi come il KP.2.
L'FDA deciderà il focus della prossima campagna di vaccinazione sulla base di questi risultati. Infine, Moderna ha ricevuto l'approvazione della FDA per mRESVIA, il suo vaccino a base di mRNA progettato per proteggere gli adulti di età pari o superiore a 60 anni dalle malattie del tratto respiratorio inferiore causate dall'RSV. L'azienda prevede di rendere disponibile mRESVIA per la popolazione statunitense in tempo per la stagione virale respiratoria 2024/2025.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA) fa passi da gigante nello sviluppo di vaccini con il recente successo della sperimentazione di Fase 3 di mRNA-1083, il panorama finanziario dell'azienda presenta un quadro misto. Secondo i dati in tempo reale di InvestingPro, la capitalizzazione di mercato di Moderna è di ben 57,87 miliardi di dollari. Tuttavia, il rapporto P/E della società è negativo e pari a -9,77, il che riflette le preoccupazioni degli investitori in merito alla redditività, soprattutto perché gli analisti non prevedono che la società sarà redditizia quest'anno. Ciò è ulteriormente sottolineato da un sostanziale calo dei ricavi negli ultimi dodici mesi, con una variazione del -65,78% al primo trimestre 2024.
La salute finanziaria di Moderna mostra anche alcuni punti di forza. L'azienda ha più liquidità che debiti in bilancio e le sue attività liquide superano gli obblighi a breve termine, il che indica una posizione di stabilità finanziaria. Inoltre, nonostante le preoccupazioni per la redditività e il calo delle vendite, Moderna ha registrato un significativo apprezzamento del prezzo delle azioni, con un rendimento totale del 51,85% da un anno all'altro.
Per gli investitori che prendono in considerazione il titolo Moderna, due suggerimenti di InvestingPro sono particolarmente rilevanti: in primo luogo, 9 analisti hanno rivisto al rialzo gli utili per il prossimo periodo, suggerendo un potenziale di crescita futura. In secondo luogo, la società ha dimostrato un forte rendimento nell'ultimo mese, con un aumento del 28,73%. Anche se le performance passate non sono indicative dei risultati futuri, queste metriche possono essere utili agli investitori per prendere decisioni informate.
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