CAMBRIDGE, MA - Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA) ha annunciato i risultati positivi della sperimentazione di Fase 3 del suo vaccino mRNA-1283, che ha raggiunto l'endpoint primario di efficacia.
Il vaccino ha dimostrato un'efficacia non inferiore contro il COVID-19 rispetto al vaccino Spikevax, precedentemente autorizzato dall'azienda, in soggetti di età pari o superiore a 12 anni. In particolare, mRNA-1283 ha mostrato una maggiore efficacia nella popolazione adulta, in particolare tra i soggetti di età superiore ai 18 anni, compreso un sottogruppo di partecipanti di età superiore ai 65 anni.
Durante lo studio randomizzato, in cieco, controllato da osservatori, sono stati arruolati circa 11.400 partecipanti. Hanno ricevuto una dose da 10 µg di mRNA-1283 o una dose da 50 µg del precedente vaccino Spikevax (mRNA-1273). I dati hanno indicato che l'mRNA-1283 ha suscitato risposte anticorpali neutralizzanti più elevate sia contro le varianti Omicron BA.4/5 sia contro il ceppo originale di SARS-CoV-2, con gli aumenti più significativi osservati nelle coorti di adulti.
Lo studio ha inoltre confermato che mRNA-1283 ha un profilo di sicurezza paragonabile a quello di Spikevax. Gli effetti collaterali più comuni riportati sono stati dolore al sito di iniezione, affaticamento, mal di testa e dolore muscolare. Questi risultati sono coerenti con i risultati intermedi di immunogenicità comunicati nel marzo 2024.
L'amministratore delegato di Moderna, Stéphane Bancel, ha espresso soddisfazione per i risultati, sottolineando che il successo di mRNA-1283 nella Fase 3 si aggiunge al curriculum dell'azienda nello sviluppo di vaccini efficaci. La piattaforma di mRNA dell'azienda è stata determinante per rispondere alle esigenze di salute pubblica, come dimostrano i numerosi programmi di vaccino che hanno dato risultati positivi nella Fase 3.
Inoltre, l'mRNA-1283 è anche un componente del candidato vaccino combinato di Moderna contro l'influenza e il COVID-19, l'mRNA-1083, che ha recentemente mostrato risultati positivi in uno studio separato di Fase 3.
In prospettiva, Moderna intende presentare i dati completi dello studio mRNA-1283 in occasione di una prossima conferenza e sottoporli alla pubblicazione su una rivista specializzata. L'azienda intende inoltre discutere con le autorità regolatorie le prossime fasi del programma vaccinale.
Questo comunicato stampa si basa sulle informazioni fornite da Moderna, Inc.
Tra le altre notizie recenti, anche la collaborazione tra Moderna e Merck ha dato risultati promettenti. La terapia combinata di mRNA-4157 e KEYTRUDA ha dimostrato una significativa riduzione del rischio di recidiva o di morte nei pazienti affetti da melanoma ad alto rischio, come riportato in uno studio clinico di Fase 2b. Piper Sandler e RBC Capital Markets hanno entrambi mantenuto un rating positivo sulle azioni Moderna, in considerazione di questi recenti sviluppi.
mRESVIA, un vaccino a base di mRNA contro il virus respiratorio sinciziale (RSV), ha ricevuto l'approvazione della FDA, segnando un'altra tappa importante.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA) annuncia i promettenti risultati del suo studio sul vaccino mRNA-1283, gli investitori e gli stakeholder sono interessati a comprendere la salute finanziaria e la performance di mercato dell'azienda. Secondo i dati di InvestingPro, la capitalizzazione di mercato di Moderna è di ben 56,61 miliardi di dollari. Nonostante le sfide del settore biotecnologico, Moderna ha mostrato un'eccezionale performance dei prezzi con un rendimento del 17,55% nell'ultimo mese e un impressionante 87,94% negli ultimi sei mesi.
I suggerimenti di InvestingPro suggeriscono che, sebbene Moderna detenga una forte posizione di cassa rispetto al debito, gli analisti prevedono un calo delle vendite nell'anno in corso. Ciò potrebbe essere attribuito alla natura volatile del mercato biotecnologico e alla rapida evoluzione della pandemia COVID-19 che ha influenzato la domanda di vaccini. Inoltre, i margini di profitto lordo dell'azienda sono stati deboli e negli ultimi dodici mesi la redditività ha subito una significativa flessione.
Per gli investitori alla ricerca di un'analisi più approfondita e di ulteriori suggerimenti, sono disponibili altri 12 consigli di InvestingPro per Moderna, che potrebbero fornire preziosi approfondimenti sui dati finanziari e sulle prospettive di mercato della società. Per approfondire, gli interessati possono visitare la pagina dedicata a Moderna sul sito https://www.investing.com/pro/MRNA. Inoltre, utilizzando il codice coupon PRONEWS24, gli utenti possono ottenere un ulteriore 10% di sconto su un abbonamento annuale o biennale a Pro e Pro+, sbloccando una ricchezza di dati finanziari e analisi di esperti per informare le loro decisioni di investimento.
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