SAN DIEGO - InflaRx N.V. (NASDAQ:IFRX), azienda biofarmaceutica in fase di sviluppo clinico, ha presentato oggi nuovi dati alla Conferenza Internazionale 2024 dell'American Thoracic Society, suggerendo che il suo farmaco vilobelimab può ridurre significativamente la mortalità nei pazienti COVID-19 gravemente malati, se usato in combinazione con i farmaci standard.
I dati provengono da un'analisi post-hoc di sottogruppo dello studio PANAMO di Fase III, incentrato su pazienti COVID-19 invasivamente ventilati meccanicamente in terapia intensiva. Lo studio ha coinvolto 369 pazienti e ha supportato l'autorizzazione all'uso di emergenza concessa dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense nell'aprile 2023 per GOHIBIC (vilobelimab) per il trattamento dei pazienti COVID-19 in condizioni critiche.
L'analisi ha incluso 71 pazienti e ha mostrato un tasso di mortalità per tutte le cause a 28 giorni del 6,3% nei pazienti trattati con vilobelimab in combinazione con tocilizumab o baricitinib, rispetto al 40,9% del gruppo placebo. Ciò rappresenta una riduzione relativa della mortalità dell'84,6%. A 60 giorni, la mortalità è stata del 16,4% per il gruppo di trattamento rispetto al 49,3% del gruppo placebo.
Vilobelimab, un anticorpo monoclonale contro il fattore C5a del complemento umano, è progettato per bloccare l'attività biologica del C5a, un fattore chiave dell'infiammazione, senza ostacolare i meccanismi di difesa del sistema immunitario innato. Pur avendo ottenuto una EUA per il trattamento della COVID-19, il farmaco rimane in fase di sperimentazione e non ha ancora ricevuto l'approvazione della FDA.
La dottoressa Camilla Chong, Chief Medical Officer di InflaRx, si è detta entusiasta del potenziale di vilobelimab nel salvare vite umane nell'ambito delle cure acute. L'azienda è impegnata in ulteriori ricerche sull'utilità del farmaco nei pazienti ospedalizzati gravemente malati.
Nel corso dello studio è stato valutato anche il profilo di sicurezza di vilobelimab, che non ha evidenziato nuovi problemi di sicurezza associati all'uso in combinazione con tocilizumab o baricitinib. I dati demografici dei sottogruppi erano paragonabili a quelli della popolazione complessiva dello studio.
Questa relazione si basa su un comunicato stampa di InflaRx N.V. e sulla sua presentazione al congresso ATS. È importante notare che vilobelimab è ancora in fase di studio e si consiglia agli operatori sanitari di seguire le indicazioni fornite nel Fact Sheet for Healthcare Providers e nella Lettera di autorizzazione della FDA per ulteriori informazioni sul suo uso e sulla sua sicurezza.
Approfondimenti di InvestingPro
Oltre ai promettenti risultati clinici del vilobelimab di InflaRx, la salute finanziaria e l'andamento del mercato della società offrono un ulteriore contesto agli investitori. Secondo i dati in tempo reale di InvestingPro, InflaRx N.V. (NASDAQ:IFRX) ha una capitalizzazione di mercato di 88,32 milioni di dollari, che riflette l'attuale valutazione della società da parte degli investitori. In particolare, l'azienda ha registrato un significativo ritorno nell'ultimo mese, con un aumento del 14,07% del prezzo delle azioni, suggerendo una crescente fiducia degli investitori in seguito ai recenti sviluppi.
I suggerimenti di InvestingPro evidenziano che InflaRx ha più liquidità che debiti in bilancio, il che è un segno positivo di stabilità finanziaria e può fornire all'azienda la flessibilità necessaria per continuare i suoi sforzi di ricerca e sviluppo senza la pressione immediata dei vincoli finanziari. Inoltre, gli analisti hanno rivisto al rialzo gli utili per il prossimo periodo, indicando le aspettative di una migliore performance finanziaria.
Se da un lato questi fattori sono incoraggianti, dall'altro è fondamentale considerare che gli analisti non prevedono che la società sarà redditizia quest'anno e che InflaRx ha bruciato rapidamente la liquidità. Questi punti sottolineano l'importanza di monitorare attentamente i dati finanziari dell'azienda e l'accoglienza del mercato nei confronti dei suoi progressi clinici.
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