BRIDGEWATER, N.J. - Insmed Incorporated (NASDAQ:INSM), azienda biofarmaceutica globale, ha condiviso oggi nuovi dati in occasione della Conferenza Internazionale dell'American Thoracic Society 2024, indicando che ARIKAYCE (sospensione inalatoria di liposomi di amikacina), combinato con un regime a base di macrolidi, potrebbe essere più efficace nel trattamento delle infezioni polmonari da micobatteri non tubercolari (NTM) causate dal Mycobacterium avium complex (MAC) rispetto al solo regime.
Lo studio ARISE ha dimostrato che i pazienti trattati con ARIKAYCE hanno registrato maggiori miglioramenti nei sintomi respiratori, misurati dallo strumento del dominio respiratorio Quality of Life-Bronchiectasis (QOL-B).
In particolare, il 43,8% dei pazienti trattati con ARIKAYCE ha registrato un miglioramento significativo dei punteggi respiratori QOL-B, rispetto al 33,3% del braccio di confronto. Inoltre, i pazienti di ARIKAYCE hanno continuato a migliorare fino al mese 7, compreso un mese di sospensione del trattamento, mentre i miglioramenti nel braccio di confronto si sono stabilizzati dopo il mese 3 e sono diminuiti dopo il mese 6.
I dati microbiologici hanno anche rivelato che i pazienti ARIKAYCE avevano tassi numericamente maggiori di conversione colturale al mese 6 e tassi nominalmente statisticamente significativi al mese 7, con un tempo più precoce per la prima conversione colturale rispetto al braccio di confronto. È importante notare che nessun paziente dello studio ha sviluppato resistenza alla MAC ad ARIKAYCE o ai macrolidi.
Lo studio ARISE non era stato progettato per mostrare una differenza statisticamente significativa tra i bracci di trattamento, ma è stata osservata una forte tendenza alla significatività. Il tasso di interruzione dello studio è stato più alto nel braccio ARIKAYCE (22,9%) rispetto al braccio di confronto (7,8%), ma non sono stati osservati nuovi segnali di sicurezza e gli eventi avversi più comuni legati al trattamento erano coerenti con gli effetti collaterali noti.
Questi risultati sono significativi per i pazienti affetti da malattia polmonare da NTM, una condizione difficile con opzioni terapeutiche limitate. La dottoressa Martina Flammer, Chief Medical Officer di Insmed, ha sottolineato l'importanza di questi risultati per la comunità NTM e il potenziale di ARIKAYCE per una popolazione più ampia affetta da malattie polmonari da MAC.
L'azienda ha inoltre presentato altri sette abstract alla conferenza, contribuendo alla comprensione di gravi malattie polmonari e presentando i dati sul suo farmaco sperimentale brensocatib.
ARIKAYCE di Insmed, la prima terapia approvata dalla FDA per la malattia polmonare MAC in pazienti con limitate opzioni terapeutiche, è attualmente oggetto di uno studio registrativo di Fase 3b (ENCORE) a sostegno di una domanda supplementare di nuovi farmaci per un uso più ampio.
Questi risultati si basano su un comunicato stampa e non sono stati verificati in modo indipendente. La sicurezza e l'efficacia di ARIKAYCE continueranno a essere valutate negli studi clinici in corso.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre Insmed Incorporated (NASDAQ:INSM) mostra i potenziali benefici di ARIKAYCE per il trattamento delle infezioni polmonari da NTM, è essenziale per gli investitori considerare la salute finanziaria e la performance di mercato della società. Secondo i dati di InvestingPro, Insmed ha una capitalizzazione di mercato di 3,8 miliardi di dollari. Nonostante un sostanziale margine di profitto lordo del 78,07% negli ultimi dodici mesi a partire dal primo trimestre del 2024, il margine di reddito operativo dell'azienda è stato profondamente negativo (-215,75%), riflettendo significative perdite operative.
I suggerimenti di InvestingPro evidenziano alcune preoccupazioni, in quanto gli analisti hanno recentemente abbassato le loro aspettative sugli utili per il prossimo periodo e il consenso è che la società non sarà redditizia quest'anno. Inoltre, Insmed ha operato in perdita negli ultimi dodici mesi e non paga dividendi, il che potrebbe influenzare le decisioni di investimento degli azionisti orientati al reddito.
Tuttavia, vale la pena notare che la società ha registrato una crescita dei ricavi del 22,54% negli ultimi dodici mesi, il che indica un'espansione del business che potrebbe portare alla redditività. Per gli investitori interessati a un'analisi più approfondita, sono disponibili ulteriori consigli di InvestingPro su https://www.investing.com/pro/INSM. Utilizzando il codice coupon PRONEWS24, i lettori possono ottenere uno sconto extra del 10% su un abbonamento annuale o biennale Pro e Pro+ per accedere a questi preziosi approfondimenti.
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