RARATIN, N.J. - Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) ha presentato alla Food and Drug Administration (FDA) una richiesta di licenza biologica (BLA) per una formulazione sottocutanea di amivantamab, destinata al trattamento di pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC).
La richiesta si basa sui risultati dello studio di Fase 3 PALOMA-3, che ha dimostrato una significativa riduzione delle reazioni correlate all'infusione e miglioramenti nella sopravvivenza globale e nella sopravvivenza libera da progressione rispetto alla somministrazione endovenosa.
Lo studio PALOMA-3, che ha incluso 418 pazienti, ha confrontato la farmacocinetica, l'efficacia e la sicurezza di amivantamab sottocutaneo combinato con lazertinib con quella di amivantamab e lazertinib per via endovenosa.
I risultati, presentati al meeting annuale dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO) e pubblicati sul Journal of Clinical Oncology, hanno dimostrato che il metodo sottocutaneo ha avuto tassi di risposta comparabili ed è stato associato a una riduzione di cinque volte delle reazioni correlate all'infusione e a un tempo di somministrazione notevolmente più breve.
Oltre ai risultati di PALOMA-3, la presentazione della BLA incorpora i dati dello studio di Fase 2 PALOMA-2, che supportano schemi di dosaggio ogni due e ogni tre settimane. Il Dr. Kiran Patel, Vice Presidente, Sviluppo Clinico, Tumori Solidi, di Johnson & Johnson Innovative Medicine, ha sottolineato il potenziale dell'opzione sottocutanea di trasformare l'esperienza di trattamento per i pazienti, gli oncologi e il personale infermieristico.
La richiesta fa seguito alla recente approvazione da parte della FDA di RYBREVANT in combinazione con la chemioterapia come primo trattamento per il NSCLC con mutazioni dell'inserzione dell'esone 20 dell'EGFR e al parere positivo per la stessa combinazione in Europa.
Il BLA per la formulazione sottocutanea di amivantamab mira a estenderne l'uso per tutte le indicazioni attualmente approvate o presentate per la forma endovenosa di RYBREVANT.
RYBREVANT, un anticorpo bispecifico che ha come bersaglio l'EGFR e il MET, è anche oggetto di studi clinici multipli per vari trattamenti del NSCLC, tra cui lo studio di Fase 3 MARIPOSA, che ha ottenuto la Priority Review dalla FDA. Johnson & Johnson è impegnata a far progredire l'innovazione sanitaria e sta lavorando a stretto contatto con la FDA e con le autorità di regolamentazione mondiali per la revisione di queste domande.
Le informazioni riportate si basano su un comunicato stampa di Johnson & Johnson.
Tra le altre notizie recenti, Johnson & Johnson ha presentato i dati a lungo termine dello studio MonumenTAL-1, che mostrano risultati promettenti per il trattamento del mieloma multiplo TALVEY®. I pazienti trattati con TALVEY® hanno mostrato alti tassi di risposta e risposte durature, con una durata mediana della risposta di 17,5 mesi.
Per quanto riguarda gli sviluppi legali, Johnson & Johnson è stata coinvolta in accordi per la crisi degli oppioidi che superano i 46 miliardi di dollari, con studi legali come Motley Rice che hanno ricevuto porzioni significative di un pool di spese legali da 2,13 miliardi di dollari.
Sul fronte degli analisti, RBC Capital ha mantenuto un rating Outperform sul titolo Johnson & Johnson, dopo la presentazione di dati incoraggianti in occasione di un recente incontro con gli analisti. DePuy Synthes di Johnson & Johnson ha inoltre ricevuto l'autorizzazione della FDA per la soluzione robotica assistita VELYS per la sostituzione parziale del ginocchio.
Nel frattempo, Citi ha modificato il suo obiettivo di prezzo per Johnson & Johnson a 180 dollari, mantenendo il rating "Buy", in seguito alla finalizzazione dell'acquisizione di Shockwave Medical da parte di Johnson & Johnson.
Infine, Johnson & Johnson è stata condannata a pagare 260 milioni di dollari in un caso di talco in Oregon, mentre sta lavorando a una proposta di accordo da 6,48 miliardi di dollari per risolvere la maggior parte delle cause legali legate al talco. Questi sono alcuni dei recenti sviluppi riguardanti Johnson & Johnson.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) progredisce con i suoi trattamenti innovativi nel settore farmaceutico, la salute finanziaria della società e la sua performance di mercato continuano a interessare gli investitori. Secondo i dati di InvestingPro, JNJ vanta una solida capitalizzazione di mercato di 350,27 miliardi di dollari, sottolineando la sua importanza nel settore. Il rapporto prezzo/utile (P/E) dell'azienda si attesta a un competitivo 9,39, con un P/E rettificato per gli ultimi dodici mesi al primo trimestre del 2024 pari a 18,21. Ciò suggerisce che gli investitori potrebbero trovare il titolo ragionevolmente valutato alla luce dei suoi utili.
Gli investitori potrebbero essere incoraggiati anche dalla solida crescita dei ricavi di Johnson & Johnson. La società ha registrato un aumento dei ricavi del 10,57% negli ultimi dodici mesi a partire dal 1° trimestre 2024, il che potrebbe essere indicativo della sua forte posizione di mercato e del suo portafoglio di prodotti di successo. Inoltre, il rendimento da dividendo di JNJ a metà del 2024 è del 3,41%, particolarmente interessante per gli investitori orientati al reddito, soprattutto se si considera l'impressionante record di crescita dei dividendi della società, che ora si attesta a 54 anni consecutivi.
Un suggerimento di InvestingPro sottolinea che le azioni di Johnson & Johnson sono generalmente negoziate con una bassa volatilità dei prezzi, il che potrebbe interessare gli investitori che cercano stabilità nei loro portafogli. Inoltre, la società è riconosciuta come uno dei principali operatori del settore farmaceutico, il che rafforza ulteriormente la sua attrattiva per gli investitori che apprezzano la leadership del settore.
Per chi fosse interessato ad approfondire le metriche finanziarie e le performance azionarie di Johnson & Johnson, sono disponibili altri suggerimenti di InvestingPro su https://www.investing.com/pro/JNJ. Utilizzando il codice coupon PRONEWS24, i lettori possono ottenere un ulteriore sconto del 10% sull'abbonamento annuale o biennale a Pro e Pro+, ottenendo così l'accesso a un'ampia gamma di approfondimenti che potrebbero informare le decisioni di investimento. Con un totale di 10 consigli di InvestingPro elencati per JNJ, gli abbonati possono esplorare un'analisi completa della salute finanziaria e delle prospettive di mercato dell'azienda.
Questo articolo è stato generato e tradotto con il supporto dell'intelligenza artificiale e revisionato da un redattore. Per ulteriori informazioni, consultare i nostri T&C.