LATHAM, N.Y. - AngioDynamics, Inc. (NASDAQ: ANGO), un'azienda di tecnologia medica, ha annunciato l'approvazione da parte della FDA del suo sistema AlphaVac F1885 per il trattamento dell'embolia polmonare (PE), una patologia che colpisce ogni anno quasi 900.000 americani ed è una delle principali cause di morte cardiovascolare.
L'ampliamento delle indicazioni da parte dell'FDA consente di utilizzare il sistema AlphaVac F1885 per la rimozione non chirurgica di trombi o emboli dai vasi venosi, offrendo un'ulteriore opzione terapeutica ai pazienti affetti da PE. Si prevede che il sistema riduca il carico di trombi e migliori la funzionalità cardiaca.
L'autorizzazione segue il completamento dello studio Acute Pulmonary Embolism Extraction Trial with the AlphaVac System (APEX-AV) nel dicembre 2023. Lo studio, che ha arruolato 122 pazienti in 25 ospedali statunitensi, ha valutato la sicurezza e l'efficacia del sistema AlphaVac F1885 nel trattamento della PE acuta a rischio intermedio.
I risultati dello studio APEX-AV hanno mostrato una riduzione significativa del rapporto tra ventricolo destro e ventricolo sinistro (RV/LV) 48 ore dopo la procedura e una riduzione media del 35,5% del carico di coaguli. Lo studio ha inoltre riportato un basso tasso di eventi avversi maggiori (MAE), tra cui emorragie maggiori e gravi deterioramenti clinici legati al dispositivo.
Il Dr. William Brent Keeling e la Dr.ssa Mona Ranade, che hanno guidato lo studio APEX-AV, hanno elogiato il rapido arruolamento dei pazienti e i risultati di sicurezza ed efficacia, indicando la forte necessità di tali tecnologie negli algoritmi di trattamento della PE.
Il sistema AlphaVac F1885, che comprende anche un'impugnatura ergonomica e una cannula di grande diametro, è stato sottolineato dal Dr. John M. Moriarty del Consorzio PERT come un passo avanti fondamentale nel trattamento dei pazienti affetti da PE.
Questo annuncio si basa su un comunicato stampa e non implica l'approvazione delle affermazioni di AngioDynamics. L'azienda avverte che le dichiarazioni previsionali contenute nel comunicato sono soggette a rischi e incertezze. Per ulteriori informazioni sui rischi, AngioDynamics rimanda al proprio sito web.
Approfondimenti di InvestingPro
AngioDynamics, Inc. (NASDAQ: ANGO), ha recentemente fatto notizia con l'autorizzazione della FDA per il sistema AlphaVac F1885, destinato a migliorare le opzioni di trattamento dell'embolia polmonare. Analizziamo alcune metriche finanziarie e gli approfondimenti che potrebbero interessare gli investitori dopo questo annuncio.
La salute finanziaria dell'azienda appare solida, con i dati di InvestingPro che indicano una capitalizzazione di mercato di 242,32 milioni di dollari. Nonostante i problemi di redditività, come dimostra il rapporto P/E negativo di -17,32, AngioDynamics ha in bilancio più liquidità che debiti, il che è un segnale positivo per la stabilità finanziaria. Inoltre, le attività liquide dell'azienda superano i suoi obblighi a breve termine, suggerendo una posizione di liquidità confortevole.
I suggerimenti di InvestingPro rivelano che AngioDynamics non paga un dividendo, il che potrebbe essere una considerazione per gli investitori orientati al reddito. Inoltre, l'elevato rendimento per gli azionisti della società è un parametro che potrebbe interessare chi è alla ricerca di un potenziale valore per gli azionisti. Per gli investitori interessati a un'analisi più approfondita, su InvestingPro sono disponibili altri sei consigli di InvestingPro, che potrebbero fornire una comprensione più completa del profilo di investimento di AngioDynamics.
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