RAHWAY, N.J. - Merck, azienda biofarmaceutica leader a livello mondiale, ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato KEYTRUDA, in combinazione con la chemioterapia, per il trattamento di pazienti adulte con carcinoma endometriale primario avanzato o ricorrente, indipendentemente dallo stato di mismatch repair. Questa è la terza indicazione approvata dalla FDA per KEYTRUDA nel carcinoma endometriale e la quarantesima indicazione per KEYTRUDA negli Stati Uniti.
L'approvazione è supportata dai dati dello studio di Fase 3 NRG-GY018, che ha dimostrato che KEYTRUDA più chemioterapia ha ridotto il rischio di progressione della malattia o di morte del 40% nelle pazienti con tumori mismatch repair proficient (pMMR) e del 70% nelle pazienti con tumori mismatch repair deficient (dMMR), rispetto al placebo con chemioterapia.
Il dottor Ramez N. Eskander, ricercatore principale dello studio, ha sottolineato l'importanza della terapia combinata, che offre una nuova opzione terapeutica di prima linea che dimostra un beneficio clinicamente significativo in termini di sopravvivenza libera da progressione.
Tuttavia, le reazioni avverse immuno-mediate, che possono essere gravi o fatali, possono verificarsi con KEYTRUDA, colpendo qualsiasi sistema d'organo o tessuto in qualsiasi momento durante o dopo il trattamento. Il profilo di sicurezza comprende anche rischi di danni al feto, reazioni legate all'infusione e complicazioni del trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche.
Lo studio è stato sponsorizzato dal National Cancer Institute (NCI) degli Stati Uniti con il finanziamento del NCI e la partecipazione di gruppi del National Clinical Trials Network. Merck ha fornito finanziamenti e supporto attraverso un accordo di ricerca e sviluppo cooperativo (CRADA) con l'NCI.
Il tumore dell'endometrio è il tumore ginecologico più comune negli Stati Uniti e si prevede che nel 2024 i decessi supereranno quelli dovuti al tumore ovarico, sottolineando la necessità di nuovi trattamenti.
L'approvazione della FDA è stata esaminata nell'ambito del Progetto Orbis, un'iniziativa per la revisione simultanea di farmaci oncologici tra partner internazionali. Anche le autorità sanitarie di Israele, Canada, Australia, Singapore, Brasile e Regno Unito stanno esaminando la richiesta.
Le informazioni contenute in questo articolo si basano su un comunicato stampa di Merck & Co.
In altre notizie recenti, Merck & Co., Inc. ha fatto passi da gigante nel settore farmaceutico. Wells Fargo ha mantenuto il rating Equal Weight sulla società, influenzato da un sondaggio che ha fornito indicazioni sull'accoglienza del Winrevair di Merck da parte del mercato. Anche BMO Capital ha mantenuto il rating Outperform su Merck, a seguito dei significativi sviluppi della pipeline oncologica e degli studi clinici.
Merck ha annunciato l'intenzione di acquisire EyeBio, segnando una mossa strategica nel settore dell'oftalmologia. Questa acquisizione aggiungerà alla pipeline di Merck il nuovo candidato Restoret™ di EyeBio, in fase avanzata, per l'edema maculare diabetico e la degenerazione maculare neovascolare legata all'età.
Inoltre, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha accettato per la revisione prioritaria la richiesta di licenza biologica supplementare (sBLA) per KEYTRUDA di Merck, un potenziale trattamento per il mesotelioma pleurico maligno. La data prevista per la revisione è stata fissata al 25 settembre 2024.
Si tratta di sviluppi recenti che riflettono l'impegno di Merck nel far progredire la scienza e migliorare i risultati per i pazienti nella cura del cancro e in altre aree terapeutiche. Trattandosi di sviluppi recenti, sarà interessante seguirne l'evoluzione e l'impatto sulla traiettoria dell'azienda nel settore sanitario.
Approfondimenti di InvestingPro
La recente approvazione di KEYTRUDA da parte della FDA per il trattamento del carcinoma endometriale ha ulteriormente rafforzato la posizione di Merck come attore di primo piano nel settore farmaceutico. Con una solida capitalizzazione di mercato di 322,98 miliardi di dollari e una presenza significativa nel settore oncologico, Merck è pronta a continuare a esercitare la sua influenza sul mercato sanitario.
La salute finanziaria dell'azienda rimane solida, come dimostra il buon margine di utile operativo del 28,55% negli ultimi dodici mesi a partire dal 1° trimestre 2024. Inoltre, l'impegno di Merck nei confronti degli azionisti è evidente con il suo impressionante record di mantenimento dei dividendi per 54 anni consecutivi, con un rendimento da dividendo del 2,39% a metà del 2024. Questa dedizione a rendimenti costanti per gli azionisti è ulteriormente supportata da una crescita dei dividendi del 5,48% nello stesso periodo.
I suggerimenti di InvestingPro rivelano che Merck ha aumentato il suo dividendo per 13 anni consecutivi e che l'utile netto dovrebbe crescere quest'anno, il che potrebbe essere una notizia promettente per gli investitori alla ricerca di crescita e reddito. Inoltre, il titolo dell'azienda è generalmente scambiato con una bassa volatilità dei prezzi, offrendo un certo grado di stabilità al portafoglio di un investitore.
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Poiché Merck continua ad avanzare nel settore farmaceutico con trattamenti innovativi come KEYTRUDA, gli investitori possono trovare utile tenere d'occhio la salute finanziaria e la performance di mercato della società.
Questo articolo è stato generato e tradotto con il supporto dell'intelligenza artificiale e revisionato da un redattore. Per ulteriori informazioni, consultare i nostri T&C.