SEATTLE - Perspective Therapeutics, Inc. (NYSE AMERICAN: CATX), azienda biofarmaceutica specializzata in trattamenti radiofarmaceutici contro il cancro, ha annunciato oggi che il suo prodotto in sperimentazione [212Pb]VMT-α-NET è stato selezionato dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per partecipare al programma Chemistry, Manufacturing, and Controls (CMC) Development and Readiness Pilot (CDRP).
L'iniziativa CDRP della FDA, lanciata nel 2022, mira ad allineare lo sviluppo della CMC con le tempistiche di sviluppo clinico accelerato per i nuovi prodotti oggetto di domande di sperimentazione di nuovi farmaci (IND), sottolineando i potenziali benefici clinici di un accesso anticipato al paziente.
L'IND [212Pb]VMT-α-NET è destinato a pazienti naïve alla terapia con radionuclidi recettoriali peptidici (PRRT) con tumori neuroendocrini (NET) non resecabili o metastatici positivi al recettore della somatostatina sottotipo 2 (SSTR2), tra cui NET gastroenteropancreatici (GEP), NET bronchiali, feocromocitomi e paragangliomi.
Questi pazienti devono aver mostrato progressione del tumore, mancanza di sollievo dai sintomi o intolleranza alle terapie approvate. Il programma ha ricevuto la Fast Track Designation (FTD) dalla FDA sulla base di dati preclinici.
L'amministratore delegato Thijs Spoor ha espresso gratitudine per la partnership con la FDA, sottolineando l'impegno dell'azienda a studiare il potenziale di [212Pb]VMT-α-NET per migliorare i risultati dei pazienti al di là dell'attuale standard di cura per i NET.
Shane Cobb, vicepresidente esecutivo delle operazioni, ha sottolineato gli sforzi dell'azienda per creare una rete di strutture per la distribuzione dei radiofarmaci Perspective per gli studi clinici e l'eventuale commercializzazione.
I NET sono un tipo di cancro che può essere benigno o maligno, spesso originato dall'intestino o dai polmoni. Negli Stati Uniti sono oltre 170.000 le persone che convivono con questa diagnosi. [212Pb]VMT-α-NET è un radiofarmaco per la terapia mirata con particelle alfa (TAT) in fase clinica, sviluppato da Perspective Therapeutics per il trattamento e la diagnosi dei NET che esprimono SSTR2.
Lo studio di Fase 1/2a di [212Pb]VMT-α-NET in corso prevede un'escalation della dose per determinare la dose massima tollerata (MTD) o la dose massima fattibile (MFD) e una fase di espansione della dose basata sulla MTD/MFD identificata. Lo studio mira a ottimizzare la dose in termini di efficacia e sicurezza.
Perspective Therapeutics è all'avanguardia nell'uso dell'isotopo 212Pb ad emissione alfa nella sua tecnologia proprietaria, che colpisce le cellule tumorali con peptidi specializzati. L'approccio dell'azienda combina terapia e diagnostica ("terapeutica") per un trattamento personalizzato e migliori risultati per i pazienti.
Questa notizia si basa su un comunicato stampa di Perspective Therapeutics, Inc.
Approfondimenti di InvestingPro
Perspective Therapeutics, Inc. (NYSE AMERICAN: CATX) ha fatto passi da gigante nel settore biofarmaceutico con i suoi innovativi trattamenti radiofarmaceutici contro il cancro. Poiché l'azienda continua ad evolversi, è fondamentale che gli investitori tengano d'occhio la salute finanziaria e la performance di mercato di CATX. Ecco alcuni dati chiave di InvestingPro che potrebbero fornire un contesto prezioso:
I dati di InvestingPro indicano che CATX ha una capitalizzazione di mercato di circa 962,54 milioni di dollari, che riflette la sua posizione sul mercato. Tuttavia, il rapporto P/E della società è pari a -9,68 e il rapporto P/E rettificato per gli ultimi dodici mesi, a partire dal quarto trimestre del 2023, è pari a -25,7, il che suggerisce che gli investitori stanno valutando il potenziale di crescita della società nonostante la sua attuale mancanza di redditività. Ciò è ulteriormente supportato da un elevato multiplo prezzo/valore contabile di 12,8, che indica che gli investitori potrebbero aspettarsi una crescita futura o avere fiducia nelle attività della società.
In termini di performance, CATX ha registrato un significativo rendimento totale a 6 mesi del 533,2%, dimostrando un forte entusiasmo del mercato per le azioni della società. Inoltre, anche i rendimenti totali dei prezzi a 1 e 3 mesi sono impressionanti, rispettivamente del 37,82% e del 102,49%. Questi dati evidenziano il recente sentimento rialzista intorno al titolo CATX, potenzialmente guidato dai progressi dell'azienda e dal riconoscimento del suo prodotto sperimentale da parte della FDA.
I suggerimenti di InvestingPro evidenziano che CATX opera con un livello di debito moderato e ha avuto un rendimento elevato nell'ultimo anno, il che potrebbe essere interessante per gli investitori alla ricerca di opportunità di crescita. Tuttavia, gli analisti non prevedono che la società sarà redditizia quest'anno e il titolo viene scambiato con un multiplo di valutazione dei ricavi elevato. Questi fattori suggeriscono che gli investitori dovrebbero prestare attenzione ai dati finanziari della società e alle aspettative del mercato quando prendono le loro decisioni di investimento.
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