Mercoledì, Durect Corp (NASDAQ:DRRX) ha mantenuto un rating neutrale, nonostante il recente annuncio che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha assegnato la designazione di Breakthrough Therapy (BTD) al suo candidato farmaco, il larsucosterolo, per il trattamento dell'epatite grave associata all'alcol (AH). Il BTD è stato supportato dai risultati dello studio di Fase 2b AHFIRM.
Lo studio AHFIRM, che si è concluso con i risultati comunicati per la prima volta nel novembre 2023, non ha dimostrato la significatività statistica del larsucosterolo a entrambi i livelli di dosaggio negli endpoint primari e secondari chiave dell'intera popolazione in studio.
Tuttavia, un'analisi più mirata del sottogruppo di pazienti provenienti dagli Stati Uniti, che comprendevano il 76% dei partecipanti, ha mostrato una riduzione significativa della mortalità a 90 giorni.
La mortalità è stata ridotta del 57% nel braccio da 30 mg e del 58% nel braccio da 90 mg rispetto allo standard di cura, con valori p di 0,014 e 0,008 rispettivamente.
L'azienda biofarmaceutica dovrebbe presentare una serie di dati più completi sull'efficacia dello studio AHFIRM al Congresso dell'Associazione Europea per lo Studio del Fegato (EASL) 2024.
L'evento si terrà dal 5 all'8 giugno 2024 a Milano, in Italia. La presentazione, intitolata "Results of a phase 2b multicenter randomized trial of larsucosterol for the treatment of severe alcohol-associated hepatitis (AHFIRM trial)", si prevede che offrirà ulteriori approfondimenti sulle prestazioni del farmaco.
Gli investitori e gli analisti attendono con ansia i dettagli di un prossimo studio di Fase 3 per il larsucosterolo, che incorporerà il feedback di un incontro di tipo C con la FDA.
Questa sperimentazione è considerata la prossima pietra miliare per Durect, in quanto fa avanzare il candidato farmaco verso una potenziale commercializzazione.
L'esito di questa sperimentazione potrebbe avere importanti implicazioni per le prospettive future dell'azienda e per la sua performance azionaria.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre Durect Corp (NASDAQ:DRRX) si prepara alla prossima fase di sviluppo del larsucosterolo, recenti dati di InvestingPro rivelano un complesso panorama finanziario per l'azienda. Con una capitalizzazione di mercato di 40,04 milioni di dollari e un impressionante rendimento totale del prezzo a un anno di -80,0%, le azioni di Durect hanno registrato una notevole volatilità. Nonostante ciò, l'azienda ha registrato un robusto rendimento a breve termine, con un rendimento totale dei prezzi a una settimana del 34,38% e un rendimento totale dei prezzi a un mese del 60,25%.
I suggerimenti di InvestingPro evidenziano un elevato rendimento per gli azionisti e un significativo ritorno nell'ultima settimana, indicando un potenziale rimbalzo della fiducia degli investitori dopo l'annuncio di BTD. Tuttavia, gli analisti mettono in guardia sul fatto che Durect sta consumando rapidamente liquidità e soffre di margini di profitto lordi deboli, come evidenziato dal margine di profitto lordo del -272,18% negli ultimi dodici mesi a partire dal 1° trimestre 2024. A queste difficoltà si aggiunge il consenso degli analisti sul fatto che l'azienda non sarà redditizia quest'anno e la valutazione implica uno scarso rendimento del free cash flow.
Gli investitori che considerano le prospettive di Durect possono trovare questi spunti preziosi per valutare il potenziale del titolo. Per chi è alla ricerca di ulteriori analisi e suggerimenti, sono disponibili altri 10 suggerimenti di InvestingPro per Durect Corp sul sito https://www.investing.com/pro/DRRX. Inoltre, i lettori possono utilizzare il codice coupon PRONEWS24 per ottenere un ulteriore 10% di sconto su un abbonamento annuale o biennale a Pro e Pro+, che offre uno strumento di analisi degli investimenti più completo.
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