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Lo strumento di monitoraggio cardiaco di Tempus AI ottiene l'approvazione della FDA

EditorBrando Bricchi
Pubblicato 26.06.2024, 20:14
TEM
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CHICAGO - Tempus AI, Inc. (NASDAQ: TEM), azienda tecnologica focalizzata sull'intelligenza artificiale in ambito sanitario, ha ottenuto l'autorizzazione 510(k) dalla Food and Drug Administration statunitense per il suo dispositivo Tempus ECG-AF. Questo dispositivo impiega l'intelligenza artificiale per identificare i pazienti a maggior rischio di fibrillazione atriale/flutter (AF), una comune patologia cardiaca associata all'ictus.

L'autorizzazione della FDA segna la prima indicazione per la fibrillazione atriale nella categoria dei software di notifica cardiovascolare basati sull'apprendimento automatico. Questo sviluppo consente agli operatori sanitari di incorporare l'algoritmo di Tempus nella cura dei pazienti, favorendo potenzialmente la diagnosi precoce delle malattie cardiovascolari.

ECG-AF di Tempus è progettato per analizzare le registrazioni dell'elettrocardiogramma (ECG) a 12 derivazioni e rilevare i segni che potrebbero indicare che un paziente è affetto da fibrillazione atriale nei 12 mesi successivi. È destinato a pazienti di 65 anni o più che non hanno una storia nota di fibrillazione atriale. Sebbene il dispositivo fornisca risultati che aiutano la diagnosi, non è destinato a determinare il rischio complessivo di fibrillazione atriale di una persona e non dovrebbe essere l'unico strumento diagnostico. Si consiglia ai medici di considerare i risultati di Tempus ECG-AF insieme ad altre informazioni diagnostiche, tra cui le registrazioni ECG originali del paziente, altri esami, sintomi e storia clinica.

Brandon Fornwalt, MD, PhD, vicepresidente senior di Cardiologia di Tempus, ha espresso la convinzione dell'azienda sull'importanza di una diagnosi e di un trattamento precoci della fibrillazione atriale per evitare morti inutili legate a questa condizione. Il Tempus ECG-AF fa parte di una più ampia suite di diagnostica volta a identificare vari rischi cardiovascolari.

Informazioni su Tempus: Tempus è un'azienda che applica l'intelligenza artificiale all'assistenza sanitaria e possiede una delle più grandi librerie di dati multimodali al mondo. Il suo obiettivo è fornire ai medici soluzioni di medicina di precisione basate sull'IA, migliorare l'assistenza personalizzata ai pazienti e supportare lo sviluppo e l'erogazione di terapie.

Questa autorizzazione si basa su un comunicato stampa e rappresenta un passo significativo per Tempus nella sua missione di far progredire la medicina di precisione. Tuttavia, la società mette in guardia sulle dichiarazioni previsionali contenute nel comunicato, che comportano rischi e incertezze che potrebbero influire sull'attività e sui risultati finanziari di Tempus.

Approfondimenti di InvestingPro

Mentre Tempus AI, Inc. (NASDAQ: TEM) fa passi da gigante nel settore della tecnologia sanitaria con la recente autorizzazione della FDA per il dispositivo Tempus ECG-AF, la salute finanziaria e la performance azionaria della società sono fondamentali per gli investitori. Secondo i dati di InvestingPro, Tempus ha una capitalizzazione di mercato pari a 4,11 miliardi di dollari, il che indica la sua notevole presenza nel settore. Tuttavia, vale la pena di notare che il titolo della società ha registrato una significativa flessione nell'ultima settimana, con un rendimento totale del prezzo di una settimana pari a -17,71%, e questa tendenza è persistita nell'ultimo mese, con un rendimento totale del prezzo di un mese pari a -37,99%.

Nonostante le difficoltà del mercato azionario, la crescita dei ricavi della società rimane robusta, con un aumento trimestrale del 26,12% al primo trimestre del 2024. Ciò suggerisce che le attività commerciali di Tempus si stanno espandendo, potenzialmente grazie all'aumento dell'interesse e degli investimenti nelle soluzioni sanitarie basate sull'intelligenza artificiale. Tuttavia, è importante riconoscere che la società non è attualmente redditizia, con un margine di reddito operativo del -34,82% e un rapporto P/E negativo di -13,67, che riflette le difficoltà spesso affrontate dalle società tecnologiche orientate alla crescita nel bilanciare gli investimenti con la redditività immediata.

Gli investitori dovrebbero anche essere consapevoli del fatto che Tempus opera con un moderato livello di indebitamento e non paga dividendi, il che potrebbe essere una considerazione per coloro che cercano investimenti generatori di reddito. I suggerimenti di InvestingPro indicano che, sebbene il titolo sia stato recentemente sotto pressione, ci sono altri 5 suggerimenti disponibili su InvestingPro che potrebbero fornire ulteriori approfondimenti sui dati finanziari e sull'andamento delle azioni della società. Per coloro che sono interessati a un'analisi più approfondita, utilizzare il codice coupon PRONEWS24 per ottenere un ulteriore 10% di sconto su un abbonamento annuale o biennale Pro e Pro+ su https://www.investing.com/pro/TEM.

Questo articolo è stato generato e tradotto con il supporto dell'intelligenza artificiale e revisionato da un redattore. Per ulteriori informazioni, consultare i nostri T&C.

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