MIAMI - MIRA Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: MIRA), azienda farmaceutica in fase preclinica, ha annunciato l'avanzamento degli studi preclinici su Ketamir-2, un analogo orale della ketamina, per il trattamento di gravi disturbi da stress post-traumatico (PTSD), depressione e dolore neuropatico.
L'azienda sta lavorando per presentare alla Food and Drug Administration (FDA) statunitense una richiesta di autorizzazione per un nuovo farmaco (IND) entro la fine dell'anno, che, se approvata, consentirebbe di effettuare studi clinici sull'uomo.
Gli studi in corso di MIRA comprendono una collaborazione con Pharmaseed Ltd per valutare l'efficacia di Ketamir-2 in un modello di ratto di PTSD grave, con l'obiettivo di supportare future applicazioni cliniche. Parallelamente, uno studio con Biotrial, Inc. sta valutando gli effetti acuti di Ketamir-2 sull'attività locomotoria nei topi, fornendo dati sulla farmacodinamica del farmaco e sul suo potenziale profilo di effetti collaterali.
Inoltre, MIRA sta conducendo studi tossicologici di 7 giorni su ratti e cani con Frontage Laboratories, essenziali per garantire la sicurezza e l'efficacia di Ketamir-2 prima della sperimentazione sull'uomo. L'azienda ha inoltre compiuto progressi nel processo di produzione del farmaco, ottimizzando la sintesi e riducendo i costi di produzione.
Ketamir-2 ha come bersaglio i recettori NMDA del cervello, fondamentali per la plasticità sinaptica e le funzioni cognitive. Questo meccanismo d'azione può offrire un sollievo più efficace e più rapido dai sintomi del PTSD rispetto ai trattamenti attuali. MIRA sta inoltre esplorando collaborazioni per studiare l'efficacia di Ketamir-2 nel trattamento del dolore da cancro, il che potrebbe accelerare ulteriormente la presentazione dell'IND e l'avvio di studi clinici sull'uomo.
Erez Aminov, presidente e amministratore delegato di MIRA Pharmaceuticals, ha espresso ottimismo sul potenziale di Ketamir-2 nell'affrontare i problemi di salute pubblica legati ai disturbi mentali e al dolore. Il Dr. Itzchak Angel, Chief Scientific Advisor, ha sottolineato l'elevata biodisponibilità orale del farmaco e la mancanza di interazioni con gli oppioidi come fattori che potrebbero rendere Ketamir-2 un'opzione più sicura ed efficace per la somministrazione orale.
Le informazioni contenute in questo articolo si basano su un comunicato stampa di MIRA Pharmaceuticals. Ketamir-2 e un altro prodotto dell'azienda, MIRA-55, sono ancora in fase di sviluppo preclinico e non hanno ancora ricevuto l'approvazione della FDA per la commercializzazione.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre MIRA Pharmaceuticals progredisce negli studi preclinici per Ketamir-2, gli investitori stanno monitorando attentamente la salute finanziaria e l'andamento delle azioni della società. Secondo i dati di InvestingPro, MIRA Pharmaceuticals ha una capitalizzazione di mercato di 9,68 milioni di dollari, che riflette le dimensioni dell'azienda nel competitivo settore farmaceutico.
Nonostante il potenziale di Ketamir-2, il rapporto P/E dell'azienda è pari a -1,09, con un rapporto P/E rettificato per gli ultimi dodici mesi al 1° trimestre 2024 pari a -0,78, il che indica che l'azienda non è attualmente redditizia.
La quotazione del titolo ha registrato una notevole volatilità, con un total return a 1 settimana di -8,66% e un total return a 3 mesi di -38,79%, sottolineando la natura ad alto rischio dell'investimento in società biotecnologiche in fase preclinica. Inoltre, il titolo MIRA viene scambiato in prossimità dei minimi delle 52 settimane, con un prezzo che si colloca ad appena l'8,21% dei massimi delle 52 settimane.
I suggerimenti di InvestingPro suggeriscono che il titolo MIRA è attualmente in territorio di ipervenduto sulla base dell'indice di forza relativa (RSI), il che potrebbe indicare una potenziale opportunità di rimbalzo per gli investitori. Inoltre, le attività liquide dell'azienda superano i suoi obblighi a breve termine, fornendo una certa stabilità finanziaria mentre continua il suo impegno nello sviluppo di farmaci.
Per gli investitori che desiderano un'analisi più approfondita, InvestingPro offre ulteriori suggerimenti su MIRA Pharmaceuticals, consultabili all'indirizzo https://www.investing.com/pro/MIRA. Per coloro che sono interessati a un abbonamento, utilizzare il codice coupon PRONEWS24 per ottenere un ulteriore 10% di sconto su un abbonamento annuale o biennale Pro e Pro+.
Con la prossima data di pubblicazione degli utili fissata per il 29 maggio 2024, gli stakeholder si aspettano aggiornamenti sulla situazione finanziaria di MIRA e sui progressi di Ketamir-2. Il percorso dell'azienda verso la presentazione dell'IND è una fase cruciale del processo di sviluppo e la comunità degli investitori seguirà con attenzione l'impatto di questi progressi sulla valutazione e sull'andamento delle azioni dell'azienda.
Questo articolo è stato generato e tradotto con il supporto dell'intelligenza artificiale e revisionato da un redattore. Per ulteriori informazioni, consultare i nostri T&C.