Lunedì Morgan Stanley ha riaffermato il rating Equalweight e l'obiettivo di prezzo a 95,00 dollari per Moderna, dopo che l'azienda biotecnologica ha annunciato i risultati positivi della sperimentazione di Fase 3 dell'mRNA-1083, un vaccino combinato contro l'influenza e il COVID-19. Lo studio ha raggiunto gli endpoint primari, suggerendo un potenziale impulso al franchise del vaccino COVID-19 di Moderna.
Lo studio di fase 3 ha coinvolto circa 8.000 adulti suddivisi in due gruppi di età. Al primo gruppo, composto da individui di 65 anni e più, è stato somministrato mRNA-1083 per confrontarlo con Fluzone HD, un vaccino antinfluenzale ad alto dosaggio, e Spikevax, il vaccino COVID-19 di Moderna.
La seconda coorte, composta da adulti di età compresa tra 50 e 64 anni, ha ricevuto mRNA-1083 a confronto con Fluarix, un vaccino antinfluenzale a dose standard, e Spikevax. I risultati hanno indicato che una singola dose di mRNA-1083 ha prodotto risposte immunitarie non inferiori a quelle dei vaccini autorizzati utilizzati come comparatori.
Oltre a soddisfare i criteri di non inferiorità, mRNA-1083 ha suscitato risposte immunitarie significativamente più elevate contro tre ceppi di virus influenzale (H1N1, H3N2 e B/Victoria) e contro il SARS-CoV-2, il virus che causa la COVID-19.
Il vaccino ha anche soddisfatto i parametri di non inferiorità per il ceppo influenzale B/Yamagata, sebbene l'Organizzazione Mondiale della Sanità abbia raccomandato di escludere questo ceppo dalla composizione del vaccino antinfluenzale 2024/2025 a causa della sua assenza nella circolazione recente del virus.
Il profilo di sicurezza di mRNA-1083 è stato ritenuto accettabile, con la maggior parte delle reazioni avverse di gravità lieve o moderata. Gli effetti collaterali più comuni segnalati sono stati dolore al sito di iniezione, affaticamento, dolore muscolare e mal di testa.
Moderna prevede di presentare i risultati dettagliati dello studio di Fase 3 in occasione di una prossima conferenza medica e di pubblicare i dati. L'azienda discuterà inoltre i dati completi con le autorità regolatorie. Secondo la relazione sugli utili del primo trimestre di Moderna, questi risultati potrebbero rafforzare la presentazione della componente influenzale del vaccino, mRNA-1010, come terapia autonoma.
Moderna continua a prevedere che l'approvazione iniziale da parte delle autorità di regolamentazione si baserà sui dati di immunogenicità, mentre i dati sull'efficacia del vaccino seguiranno nell'ambito di un impegno post-marketing. Moderna punta a un lancio del vaccino combinato nel 2025.
Tra le altre notizie recenti, Moderna ha registrato sviluppi significativi nelle sue sperimentazioni e approvazioni di vaccini. Il vaccino sperimentale mRNA-1083 dell'azienda, progettato per colpire sia l'influenza che il COVID-19, ha raggiunto gli endpoint primari in uno studio di Fase 3, superando i vaccini standard contro l'influenza e il COVID-19 negli adulti di età pari o superiore a 50 anni.
Inoltre, l'mRNA-4157 di Moderna, in combinazione con il KEYTRUDA di Merck, ha dato risultati promettenti in uno studio clinico di Fase 2b, riducendo il rischio di recidiva o di morte in pazienti con melanoma ad alto rischio del 49% rispetto al solo KEYTRUDA.
Moderna ha inoltre ricevuto l'approvazione della FDA per mRESVIA, il suo vaccino a base di mRNA progettato per proteggere gli adulti di età pari o superiore a 60 anni dalle malattie del tratto respiratorio inferiore causate dal virus respiratorio sinciziale (RSV). A seguito di questa approvazione, RBC Capital Markets ha aggiornato le azioni di Moderna. Inoltre, Piper Sandler ha mantenuto il rating overweight sulle azioni Moderna, riaffermando la sua posizione positiva sull'azienda.
L'azienda sta facendo passi avanti anche con i suoi vaccini COVID-19 aggiornati, che hanno dimostrato una maggiore efficacia contro nuovi ceppi come il KP.2. Moderna, insieme a Pfizer, BioNTech e Novavax, è pronta a fornire questi vaccini aggiornati una volta approvati. Si tratta di sviluppi recenti, che indicano il continuo impegno di Moderna nel rispondere a esigenze mediche insoddisfatte attraverso i suoi programmi di sviluppo di vaccini.
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