AUSTIN, Texas - Natera, Inc. (NASDAQ: NTRA), leader nei test sul DNA libero da cellule, in collaborazione con Alliance for Clinical Trials in Oncology, ha annunciato l'avvio di un importante studio clinico, Alliance A032103 (MODERN), per valutare l'uso del test della malattia molecolare residua (MRD) nel trattamento del cancro uroteliale muscolo-invasivo (MIUC).
Lo studio prevede l'arruolamento di circa 1.000 pazienti in oltre 300 siti del Nord America per determinare l'efficacia di percorsi terapeutici personalizzati.
Lo studio MODERN è uno studio randomizzato, di fase II/III, integrato con biomarcatori, che utilizzerà il test Signatera MRD di Natera dopo la cistectomia radicale in pazienti con MIUC. Il test è progettato per rilevare e quantificare tracce di DNA tumorale nell'organismo, consentendo potenzialmente un intervento più precoce e un trattamento più preciso.
I pazienti dello studio saranno divisi in due gruppi in base allo stato di MRD. Quelli che risulteranno MRD-positivi riceveranno nivolumab, un anticorpo PD-1, o una combinazione di nivolumab e relatlimab, un anticorpo LAG-3. I pazienti MRD-negativi saranno randomizzati a continuare con nivolumab o a entrare in un programma di sorveglianza, ricevendo il trattamento solo in caso di conversione allo stato MRD-positivo.
L'avvio di questo studio fa seguito all'approvazione da parte della FDA di nivolumab in fase adiuvante per il MIUC, basata sullo studio CheckMate 274, che ha stabilito la sicurezza e l'efficacia della terapia in questo contesto. La decisione di utilizzare Signatera nello studio MODERN si basa anche sui dati dello studio IMvigor010, che suggeriscono che i pazienti MRD-negativi potrebbero non trarre benefici significativi dall'immunoterapia adiuvante rispetto all'osservazione.
Matthew Galsky, MD, una figura di spicco nel trattamento del tumore della vescica, ha sottolineato il potenziale dello studio nel perfezionare l'uso dell'immunoterapia dopo l'intervento chirurgico, adattando la cura alle esigenze dei singoli pazienti. Minetta Liu, MD, Chief Medical Officer of Oncology di Natera, ha espresso gratitudine per la collaborazione con l'Alleanza in questo studio cardine.
Signatera è un test personalizzato disponibile per vari tipi di cancro ed è coperto da Medicare per alcuni tipi di cancro, tra cui il MIUC. Natera è nota per il suo impegno nei test genetici e nella diagnostica personalizzata, con i suoi test supportati da un'ampia validazione clinica.
Questo studio rappresenta un passo avanti verso la medicina di precisione nel trattamento del tumore della vescica e può contribuire a ottimizzare la cura dei pazienti personalizzando l'immunoterapia in base allo stato molecolare. Le informazioni contenute in questo articolo si basano su un comunicato stampa.
Approfondimenti di InvestingPro
Natera, Inc. (NASDAQ: NTRA) ha recentemente fatto notizia con l'avvio dello studio clinico Alliance A032103 (MODERN), sfruttando la sua esperienza nel test della malattia molecolare residua (MRD). Mentre l'azienda procede con questo importante passo avanti nella medicina di precisione, gli investitori e gli stakeholder stanno monitorando attentamente le metriche finanziarie e operative di Natera per valutare la posizione di mercato e le prospettive future dell'azienda. Ecco alcuni approfondimenti basati sui dati in tempo reale di InvestingPro e InvestingPro Tips:
La capitalizzazione di mercato dell'azienda si attesta a 11,04 miliardi di dollari, a testimonianza della fiducia degli investitori e della portata delle operazioni di Natera nel settore dei test genetici. Nonostante un ambiente difficile per la redditività, con gli analisti che non si aspettano che l'azienda sia redditizia quest'anno, la crescita dei ricavi di Natera rimane forte. Negli ultimi dodici mesi che precedono il primo trimestre del 2023, la società ha registrato un aumento del 31,99% delle entrate, il che indica una solida domanda per i suoi servizi di analisi.
I suggerimenti di InvestingPro suggeriscono che Natera ha registrato un elevato rendimento nell'ultimo anno, con un rendimento particolarmente forte negli ultimi tre mesi, caratterizzato da un rendimento totale del 46,01%. Inoltre, il titolo della società è scambiato vicino ai massimi delle 52 settimane, al 95,03% del valore massimo, a dimostrazione del sentimento positivo del mercato nei confronti della traiettoria di crescita di Natera e del suo ruolo nell'avanzamento della medicina di precisione.
È importante notare che Natera opera con un livello di indebitamento moderato e le sue attività liquide superano gli obblighi a breve termine, garantendo stabilità finanziaria e la capacità di affrontare le sfide operative. Tuttavia, la società viene scambiata a un multiplo prezzo/valore di 14,43, che suggerisce una valutazione superiore rispetto al valore contabile delle attività.
Per i lettori che desiderano approfondire i dati finanziari di Natera e ottenere approfondimenti più mirati, sono disponibili altri suggerimenti di InvestingPro. Visitando il sito https://www.investing.com/pro/NTRA e utilizzando il codice coupon PRONEWS24, i lettori possono ottenere uno sconto extra del 10% su un abbonamento annuale o biennale a Pro e Pro+. Questa offerta esclusiva consente di accedere a un elenco completo di suggerimenti, tra cui altri 6 che forniscono un contesto e una guida preziosi per decisioni di investimento consapevoli.
Questo articolo è stato generato e tradotto con il supporto dell'intelligenza artificiale e revisionato da un redattore. Per ulteriori informazioni, consultare i nostri T&C.