SARASOTA, Florida - Oragenics, Inc. (NYSE American: OGEN), azienda biotecnologica specializzata in farmaci intranasali per disturbi neurologici, ha annunciato oggi la nomina del Dr. William Frank Peacock a Chief Clinical Officer.
Il Dr. Peacock supervisionerà l'imminente sperimentazione clinica di Fase II di ONP-002, il principale candidato farmaco dell'azienda per il trattamento della lesione cerebrale traumatica lieve (mTBI), o commozione cerebrale.
La sperimentazione di Fase II fa seguito a uno studio di Fase I su 40 pazienti che ha dimostrato che ONP-002 è sicuro e ben tollerato. ONP-002, una nuova entità chimica (NCE), è progettato per colpire il cervello attraverso la somministrazione nasale, offrendo potenzialmente una nuova via di trattamento per i pazienti colpiti da commozione cerebrale nei dipartimenti di emergenza e sul campo.
Il dottor Peacock porta nel suo nuovo ruolo in Oragenics oltre tre decenni di esperienza nella ricerca in medicina d'urgenza. Attualmente ricopre la carica di vicepresidente per la ricerca sulla medicina d'urgenza presso il Baylor College of Medicine e vanta una storia di contributi significativi al settore, tra cui il suo lavoro sui biomarcatori ematici per l'identificazione e la valutazione delle commozioni cerebrali.
Si prevede che la sua esperienza sarà determinante per guidare gli studi di Fase II, in particolare per comprendere la relazione tra l'applicazione del farmaco e i livelli di biomarcatori nel sangue.
Il prossimo studio avrà lo scopo di stabilire una tempistica per la prima dose, valutare la gravità dei sintomi dei pazienti e valutare le relazioni tra il farmaco e i livelli di biomarcatori ematici dopo una commozione cerebrale. Per lo studio di Fase II, Oragenics collabora con Avance Clinical, un'organizzazione di ricerca a contratto (CRO).
Le commozioni cerebrali, causate da cadute, incidenti automobilistici e sport di contatto, rappresentano una sfida significativa per la salute globale, con una stima di 69 milioni di casi all'anno. Gli effetti a lungo termine delle commozioni cerebrali possono portare a condizioni quali il morbo di Alzheimer, il morbo di Parkinson e l'encefalopatia traumatica cronica (CTE), con una percentuale di pazienti che arriva al 20% e che va incontro alla sindrome post-concussione, con conseguente disabilità a lungo termine.
Oragenics, focalizzata sullo sviluppo di trattamenti per le malattie infettive e i disturbi neurologici, sottolinea il potenziale di ONP-002 nel migliorare i risultati per coloro che soffrono di commozioni cerebrali.
Questo annuncio si basa su un comunicato stampa.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre Oragenics, Inc. (NYSE American: OGEN) procede con i suoi progressi clinici, la salute finanziaria e la performance di mercato della società offrono un quadro contrastante. Secondo i dati di InvestingPro, nell'ultimo mese Oragenics ha registrato un rendimento significativo, con un aumento del 186,79%, evidenziando una forte performance a breve termine. Tuttavia, le entrate dell'azienda hanno subito un colpo sostanziale, con un calo dell'84,54% negli ultimi dodici mesi a partire dal primo trimestre del 2024, riflettendo le difficoltà nel mantenere la crescita delle vendite.
Le metriche finanziarie rivelano una società che opera con un moderato livello di indebitamento, come indicato dal rapporto prezzo/valore contabile di 1,34. Nonostante ciò, Oragenics non è stata redditizia negli ultimi dodici mesi, con un notevole deficit del margine di profitto lordo pari a -74991,4%. Ciò suggerisce che mentre l'azienda può disporre di attività sufficienti a coprire gli obblighi a breve termine, la sua capacità di generare reddito dalle vendite è gravemente compromessa.
I suggerimenti di InvestingPro indicano che, sebbene gli analisti prevedano una crescita delle vendite nell'anno in corso, Oragenics sta rapidamente consumando liquidità. Ciò potrebbe sollevare preoccupazioni sulla sostenibilità a lungo termine dell'azienda e sulla sua capacità di finanziare gli studi clinici in corso senza ulteriori finanziamenti. Inoltre, il titolo è noto per la sua elevata volatilità dei prezzi, che può interessare alcuni investitori ma che presenta anche dei rischi per chi cerca investimenti più stabili.
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