CARLSBAD, CA - Palisade Bio, Inc. (NASDAQ:PALI), azienda biofarmaceutica, ha presentato dati preclinici promettenti sul suo prodotto di punta PALI-2108, un nuovo trattamento per la colite ulcerosa (UC). I risultati sono stati presentati alla Digestive Disease Week (DDW) 2024, che si è conclusa oggi a Washington.
PALI-2108 è un prodrug inibitore della fosfodiesterasi-4 (PDE4) specifico per il colon, somministrato per via orale. È stato progettato per esercitare i suoi effetti localmente nel colon con un'esposizione sistemica minima, riducendo potenzialmente gli effetti collaterali. Gli studi preclinici hanno dimostrato che PALI-2108 è sicuro, efficace e ben tollerato.
Lo studio presentato alla DDW ha dimostrato che PALI-2108 si lega efficacemente alla PDE4 nel colon e mostra un'efficacia dose-dipendente in due modelli murini di colite DSS. In particolare, ha ottenuto un'efficacia paragonabile a dosi più elevate dell'inibitore della PDE4 apremilast, considerato intollerabile per l'uso umano nei pazienti affetti da UC.
Nello studio preclinico, i topi con colite acuta indotta sono stati trattati con PALI-2108, ottenendo miglioramenti significativi nel peso corporeo, nella consistenza delle feci, nei punteggi del sangue fecale e nell'indice generale di attività della malattia (DAI). Inoltre, una singola dose orale di PALI-2108 nei cani non ha mostrato tossicità sistemica e ha impedito l'emesi, suggerendo un'ampia finestra terapeutica dovuta alla sua attivazione locale.
Il Dr. Mitch Jones, Chief Medical Officer di Palisade Bio, ha commentato i dati preclinici, esprimendo fiducia nel potenziale di PALI-2108 come trattamento per l'UC. L'azienda intende avviare uno studio clinico di Fase 1 sull'uomo con PALI-2108 entro la fine dell'anno.
Questo sviluppo fa parte del più ampio impegno di Palisade Bio nello sviluppo di terapie per pazienti affetti da malattie autoimmuni, infiammatorie e fibrotiche. Sebbene l'azienda abbia espresso ottimismo sul potenziale di PALI-2108, queste affermazioni sono previsionali e soggette alle incertezze del processo di approvazione normativa e dei risultati degli studi clinici.
Le informazioni presentate in questo articolo si basano su un comunicato stampa di Palisade Bio. Gli investitori e le parti interessate sono invitati a seguire i progressi di PALI-2108 attraverso i successivi studi clinici per determinarne la sicurezza e l'efficacia nell'uomo.
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