CHAPEL HILL, N.C. - Tenax Therapeutics, Inc. (NASDAQ:TENX), azienda farmaceutica in fase di sviluppo di Fase 3, ha annunciato la concessione di un nuovo brevetto statunitense per il suo farmaco cardiovascolare levosimendan. Il brevetto, rilasciato dall'Ufficio Marchi e Brevetti degli Stati Uniti, estende la protezione della proprietà intellettuale del farmaco e dei suoi metaboliti fino al dicembre 2040, con possibilità di ulteriori estensioni.
Il brevetto copre l'uso di levosimendan in varie forme, tra cui quella orale (TNX-103), sottocutanea (TNX-102) ed endovenosa (TNX-101), per il trattamento dell'ipertensione polmonare con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata (PH-HFpEF). Inoltre, fornisce protezione per i metaboliti attivi del farmaco (OR1896 e OR1855) e per il suo uso in combinazione con altri farmaci cardiovascolari.
Levosimendan è un farmaco unico che attiva i canali ATP del potassio e sensibilizza il calcio, agendo sul cuore e sul sistema vascolare attraverso molteplici modalità d'azione. È stato approvato in 60 Paesi al di fuori degli Stati Uniti per l'insufficienza cardiaca acutamente scompensata ed è attualmente oggetto dello studio di Fase 3 LEVEL per la sua efficacia nei pazienti con PH-HFpEF.
Lo studio LEVEL, in doppio cieco, randomizzato e controllato con placebo, mira a dimostrare l'efficacia del farmaco nel migliorare la capacità di esercizio, misurata dalla distanza di cammino di sei minuti. Lo studio HELP ha precedentemente indicato che i pazienti con PH-HFpEF hanno mostrato un miglioramento significativo in questa valutazione quando sono stati trattati con levosimendan per via endovenosa rispetto al placebo.
Chris Giordano, Presidente e Amministratore delegato di Tenax Therapeutics, ha sottolineato l'importanza strategica di espandere la proprietà intellettuale di levosimendan. Questa mossa è volta a proteggere il valore commerciale del farmaco, in quanto l'azienda cerca di rispondere ai significativi bisogni insoddisfatti della medicina cardiovascolare.
La PH-HFpEF è riconosciuta come un'area con alti tassi di morbilità e mortalità, priva di opzioni terapeutiche efficaci. Questa condizione rappresenta un'epidemia in crescita e l'American Heart Association ha sottolineato l'urgente necessità di nuovi sviluppi terapeutici.
Le informazioni contenute in questo articolo si basano su un comunicato stampa di Tenax Therapeutics.
Approfondimenti di InvestingPro
Poiché Tenax Therapeutics, Inc. (NASDAQ:TENX) ha ottenuto un nuovo brevetto statunitense per il suo farmaco cardiovascolare levosimendan, estendendone la protezione della proprietà intellettuale, gli investitori potrebbero considerare la salute finanziaria e la performance di mercato della società. Secondo i dati di InvestingPro, Tenax Therapeutics ha una capitalizzazione di mercato di 7,19 milioni di dollari USA, il che suggerisce che si tratta di una società a piccola capitalizzazione nel settore farmaceutico. Nonostante il potenziale del suo farmaco di punta, il rapporto P/E dell'azienda si attesta a -0,93 negli ultimi dodici mesi fino al quarto trimestre del 2023, riflettendo le difficoltà di redditività.
Inoltre, il titolo Tenax ha registrato una notevole volatilità dei prezzi, con un rendimento totale a 1 mese del -13,44% e un rendimento totale a 3 mesi del -71,95%, evidenziando i rischi associati all'investimento nel titolo. Il titolo della società è inoltre scambiato vicino al suo minimo di 52 settimane, con il prezzo al 6,0% del suo massimo di 52 settimane, indicando potenzialmente una posizione sottovalutata o la cautela degli investitori verso le prospettive future della società.
I suggerimenti di InvestingPro per Tenax Therapeutics rivelano che l'azienda ha più liquidità che debiti in bilancio, il che può essere un segnale positivo per la stabilità finanziaria. Tuttavia, l'azienda sta consumando rapidamente liquidità, il che potrebbe destare preoccupazioni sulla sua sostenibilità a lungo termine. Inoltre, Tenax non paga un dividendo agli azionisti, il che può influenzare le decisioni di investimento di coloro che cercano flussi di reddito regolari dalle loro azioni.
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