FORT WORTH, Texas - TFF Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: TFFP), azienda biofarmaceutica in fase clinica, ha annunciato oggi i dati positivi dello studio di Fase 2 in corso che valuta il Tacrolimus in polvere per inalazione (TFF TAC) per la prevenzione del rigetto d'organo nei riceventi di trapianto di polmone.
I dati, presentati al meeting annuale della Società Internazionale per il Trapianto di Cuore e Polmone il 13 aprile 2024, hanno dimostrato che il TFF TAC può prevenire il rigetto con dosi ed esposizione sistemica inferiori rispetto al tacrolimus orale.
Gli endpoint primari dello studio includono sicurezza, tollerabilità, funzione renale e rigetto acuto dell'allotrapianto. I risultati hanno rivelato il successo della transizione alla TAC TFF in tutti gli otto pazienti, senza evidenza di rigetto acuto o necessità di corticosteroidi ad impulsi. Inoltre, l'analisi dell'espressione genica sulle biopsie endobronchiali di quattro pazienti ha indicato la normalizzazione dei geni correlati al rigetto.
In particolare, i quattro pazienti che hanno completato la fase iniziale di trattamento di 12 settimane hanno scelto di continuare con la TAC TFF durante il periodo di estensione della sicurezza. Lo studio non ha riportato alcuna mortalità, né interruzione della TAC TFF a causa di eventi avversi, e la maggior parte degli eventi avversi legati al trattamento sono stati di grado 2 o di gravità inferiore. La funzionalità renale è stata mantenuta per tutta la durata dello studio.
Questi risultati supportano l'ipotesi che la somministrazione di tacrolimus per via inalatoria possa fornire un'immunosoppressione efficace, riducendo potenzialmente il rischio di tossicità renale grazie a livelli sistemici più bassi di farmaco.
Sulla base di questi risultati, TFF Pharmaceuticals intende presentare negli Stati Uniti una domanda di sperimentazione di un nuovo farmaco (IND) per esplorare l'uso di TFF TAC subito dopo il trapianto, in preparazione di uno studio registrativo.
La piattaforma tecnologica Thin Film Freezing (TFF) di TFF Pharmaceuticals è alla base dello sviluppo di TFF TAC. Il processo TFF crea particelle di polvere secca adatte a varie vie di somministrazione, compresa l'inalazione, con il potenziale di migliorare la biodisponibilità, accelerare l'inizio dell'azione e ridurre gli effetti collaterali.
L'azienda continua a collaborare con diverse entità farmaceutiche, istituzioni accademiche e organizzazioni governative per far progredire l'assistenza sanitaria con la sua tecnologia TFF, che detiene oltre 170 brevetti rilasciati o in attesa di rilascio a livello globale.
Le informazioni contenute in questo articolo si basano su un comunicato stampa di TFF Pharmaceuticals.
Approfondimenti di InvestingPro
Alla luce degli incoraggianti risultati dello studio di Fase 2 di TFF Pharmaceuticals, gli investitori potrebbero monitorare attentamente la salute finanziaria e la performance di mercato della società. Secondo i dati recenti di InvestingPro, TFF Pharmaceuticals ha una capitalizzazione di mercato di circa 9,7 milioni di dollari, che riflette le dimensioni dell'azienda nel mercato attuale. Nonostante i risultati clinici positivi, i dati finanziari dell'azienda rivelano alcune difficoltà. I dati più recenti indicano un rapporto P/E negativo di -0,33, il che suggerisce che l'azienda non è attualmente redditizia.
Un consiglio di InvestingPro che spicca nel contesto di TFF Pharmaceuticals è la posizione di cassa dell'azienda rispetto al suo debito. TFF Pharmaceuticals detiene più liquidità che debito nel suo bilancio, il che potrebbe fornire una certa stabilità finanziaria mentre continua i suoi studi clinici e persegue nuove applicazioni di farmaci. Un altro suggerimento di InvestingPro riguarda il significativo tasso di liquidità dell'azienda, che rappresenta una considerazione importante per gli investitori, dato che l'azienda sta rapidamente esaurendo la liquidità. Questo potrebbe avere un impatto sulla capacità dell'azienda di finanziare la ricerca e lo sviluppo in corso senza richiedere ulteriori capitali.
Per gli investitori che desiderano approfondire i dati finanziari e le metriche di performance di TFF Pharmaceuticals, InvestingPro offre ulteriori suggerimenti e approfondimenti. Attualmente sono disponibili altri 10 suggerimenti di InvestingPro, che potrebbero fornire una comprensione più completa del potenziale e dei rischi dell'azienda. I lettori interessati possono esplorare questi suggerimenti visitando la pagina InvestingPro dedicata a TFF Pharmaceuticals sul sito https://www.investing.com/pro/TFFP. Inoltre, per chi sta pensando di sottoscrivere un abbonamento a InvestingPro, è possibile utilizzare il codice coupon PRONEWS24 per ottenere un ulteriore 10% di sconto su un abbonamento annuale o biennale Pro e Pro+.
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