BRIDGEWATER, NJ - Tharimmune, Inc. (NASDAQ:THAR), un'azienda biotecnologica focalizzata sull'immunologia e l'infiammazione con una capitalizzazione di mercato attuale di 3,18 milioni di dollari, ha annunciato oggi l'avvio di uno studio di Fase 2 per TH104, un potenziale trattamento per il prurito da moderato a grave nei pazienti con colangite biliare primaria (PBC). Secondo i dati di InvestingPro, l'azienda mantiene una forte posizione di liquidità con più liquidità che debiti nel suo bilancio. Lo studio, previsto per il 2025, si baserà sui promettenti risultati di Fase 1 e sul feedback normativo della FDA e dell'EMA.
Lo studio di Fase 2 è uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, progettato per valutare la sicurezza e l'efficacia di TH104. Mira ad arruolare circa 40 pazienti negli Stati Uniti, in Europa e nel Regno Unito. I pazienti riceveranno dosi crescenti di TH104 in uno studio di nove settimane, con l'efficacia misurata dai cambiamenti nei punteggi del prurito riportati dai pazienti e da altri parametri della qualità della vita.
Il presidente e CEO Randy Milby ha espresso ottimismo riguardo all'avanzamento di TH104 nello studio di Fase 2, citando la natura cronica e debilitante del prurito associato alla PBC. L'azienda prevede di presentare i risultati preliminari dello studio di Fase 2 entro la fine del 2025. Mentre l'analisi di InvestingPro indica che l'azienda non è attualmente redditizia, con un solido indice di liquidità di 2,35, Tharimmune sembra ben posizionata per finanziare i suoi programmi di sviluppo clinico. Gli abbonati a InvestingPro possono accedere a 6 ulteriori importanti informazioni finanziarie sulle prospettive di Tharimmune.
Tharimmune ha inoltre fornito un aggiornamento aziendale, evidenziando i progressi nella produzione, nello sviluppo clinico e normativo, inclusi i risultati positivi della Fase 1 e la concessione di un brevetto dall'Ufficio Europeo dei Brevetti. L'azienda ha interagito con la comunità medica e scientifica, condividendo dati clinici in conferenze di settore.
Inoltre, Tharimmune ha stipulato accordi di licenza con Intract Pharma e OmniAb per espandere la sua pipeline di prodotti e migliorare la ricerca immunologica nelle fasi iniziali. L'azienda ha anche nominato David Jones nel suo Comitato Consultivo Scientifico e Sanam Parikh nel suo Consiglio di Amministrazione, apportando competenze in immunologia epatica e gestione di studi clinici.
TH104 è un film buccale transdermico proprietario che mira ai recettori oppioidi coinvolti nel circuito del prurito del corpo e potenzialmente inibisce l'espressione della citochina infiammatoria IL-17. La PBC è una rara malattia epatica in cui i dotti biliari diventano disfunzionali, portando a danni al fegato, e il prurito è un sintomo che colpisce fino al 75% dei pazienti con PBC.
Questo annuncio si basa su un comunicato stampa. Tharimmune sta sviluppando un portafoglio diversificato di candidati terapeutici, con TH104 come principale asset clinico mirato a sopprimere il prurito cronico associato alla PBC. Il titolo dell'azienda ha subito una significativa volatilità, diminuendo del 73,57% nell'ultimo anno, sebbene l'analisi di InvestingPro suggerisca che il titolo potrebbe essere sottovalutato ai livelli attuali. Le dichiarazioni previsionali dell'azienda riflettono le attuali opinioni della direzione e sono soggette a rischi e incertezze.
In altre notizie recenti, Tharimmune, Inc. ha ottenuto 2,02 milioni di dollari in finanziamenti privati, guidati da Gravitas Capital e SDS Capital Group, con i proventi destinati allo sviluppo clinico e al capitale circolante generale. Tharimmune ha anche annullato una potenziale fusione con Intract Pharma Ltd., come rivelato in un recente deposito SEC. L'azienda ha nominato Sanam Parikh nel suo consiglio di amministrazione, rafforzando il suo team dirigenziale.
Rodman & Renshaw ha iniziato la copertura su Tharimmune, emettendo un rating Buy, subordinato al successo dello sviluppo e del lancio commerciale di TH104, un farmaco in fase di sviluppo. L'azienda riceverà un brevetto europeo per la sua tecnologia di nanoparticelle polimeriche biodegradabili, che si prevede migliorerà le terapie contro il cancro.
Tharimmune ha ricevuto un feedback positivo dall'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) riguardo ai suoi piani di studio clinico di Fase 2 per TH104, mirato al trattamento del prurito nella colangite biliare primaria (PBC). I dati di Fase 1 per TH104 mostrano promesse, senza eventi avversi inattesi emersi dal trattamento riportati. Tharimmune ha anche stipulato un accordo di licenza esclusiva con Intract Pharma per una piattaforma innovativa di somministrazione orale per trattamenti anti-infiammatori.
Questo articolo è stato generato e tradotto con il supporto dell'intelligenza artificiale e revisionato da un redattore. Per ulteriori informazioni, consultare i nostri T&C.