CHATHAM, N.J. - Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ: TNXP), un'azienda biofarmaceutica, ha confermato il proprio impegno ad accelerare lo sviluppo del candidato vaccino TNX-801 sulla scia della dichiarazione dell'OMS dell'epidemia di mpox nei paesi africani come emergenza sanitaria pubblica di interesse internazionale (PHEIC). L'OMS ha rilasciato questa dichiarazione il 14 agosto 2024, a causa della diffusione del virus mpox di clade 1, mentre gli Stati Uniti stanno attualmente affrontando un ceppo endemico di clade II con oltre 30.000 casi segnalati dal maggio 2022.
TNX-801, un vaccino virale vivo attenuato basato sul vaiolo equino, è progettato per offrire una protezione a lungo termine contro l'mpox e il vaiolo in un'unica dose. Gli studi preclinici hanno dimostrato che TNX-801 è in grado di proteggere gli animali da sfide letali con il virus del vaiolo delle scimmie per via intratracheale, prevenendo la malattia clinica e le lesioni e riducendo lo spargimento virale. Questo suggerisce il potenziale del vaccino nell'arrestare la trasmissione della malattia.
Il National Institutes of Health (NIH) degli Stati Uniti ha selezionato la piattaforma vaccinale di Tonix per il Progetto NextGen, che comprende una versione ingegnerizzata del vaccino che esprime la proteina spike del SARS-CoV-2. L'approvazione del NIH sottolinea l'interesse della comunità scientifica per il potenziale di TNX-801.
L'epidemia globale di mpox, iniziata nel 2022, ha colpito oltre 90.000 persone in regioni precedentemente non endemiche per la malattia, tra cui Stati Uniti ed Europa. Il ceppo Clade I, associato a tassi di mortalità più elevati, si sta attualmente diffondendo nei Paesi vicini alla Repubblica Democratica del Congo. Ciò ha sollevato preoccupazioni circa la possibilità di epidemie di vaiolo più virulente e il riemergere del vaiolo.
Il vaccino TNX-801 di Tonix fa parte di un portafoglio più ampio, che comprende candidati per altre malattie infettive e disturbi del sistema nervoso centrale. L'azienda intende presentare alla FDA, nella seconda metà del 2024, una New Drug Application (NDA) per un altro prodotto candidato, TNX-102 SL, per la gestione della fibromialgia.
Questo articolo si basa su un comunicato stampa di Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. e non include approvazioni o affermazioni soggettive. Le informazioni presentate offrono un aggiornamento fattuale sugli sforzi dell'azienda per sviluppare un vaccino in risposta all'attuale crisi sanitaria dell'mpox.
Tra le altre notizie recenti, Tonix Pharmaceuticals ha riportato progressi significativi in diverse aree. Il farmaco sperimentale dell'azienda, TNX-102 SL, per la gestione della fibromialgia, ha mostrato un miglioramento statisticamente significativo in uno studio di Fase 3 RESILIENT. A questo farmaco è stata concessa la designazione Fast Track da parte della FDA, con la presentazione di una New Drug Application (NDA) prevista per la seconda metà del 2024.
Tonix ha anche stipulato un accordo di vendita con A.G.P./Alliance Global Partners, che consente la vendita di un massimo di 50 milioni di dollari di azioni ordinarie nel tempo. Inoltre, l'azienda si è assicurata un contratto da 34 milioni di dollari con la Defense Threat Reduction Agency per lo sviluppo di agenti antivirali ad ampio spettro, che dovrebbe sostenere le sue iniziative di ricerca.
Sul piano finanziario, Tonix ha annunciato un'offerta pubblica di circa 7,1 milioni di azioni, che dovrebbe raccogliere 4 milioni di dollari al lordo delle commissioni e delle spese. Dawson James Securities, Inc. è l'unico agente di collocamento per questa offerta.
Per quanto riguarda le note degli analisti, Noble Capital ha mantenuto il rating Outperform sul titolo, ma ha abbassato il target a 1,50 dollari dai precedenti 10,00 dollari. Questi sviluppi riflettono i recenti progressi sia nella ricerca che negli sforzi finanziari di Tonix Pharmaceuticals.
Approfondimenti di InvestingPro
Alla luce dei recenti sviluppi del vaccino TNX-801 di Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ: TNXP), è importante che gli investitori considerino la salute finanziaria e la performance di mercato dell'azienda. Secondo i dati di InvestingPro, Tonix ha una capitalizzazione di mercato di circa 9,67 milioni di dollari ed è scambiata con un basso multiplo prezzo/valore di 0,09 negli ultimi dodici mesi a partire dal primo trimestre 2024. Ciò potrebbe indicare che il titolo della società è sottovalutato rispetto al suo valore contabile, il che potrebbe interessare gli investitori orientati al valore.
Tuttavia, Tonix si trova ad affrontare delle sfide in quanto non è stata redditizia negli ultimi dodici mesi, con un margine di reddito operativo pari a -1032,48%. Inoltre, il rapporto prezzo/utile (P/E) è pari a -0,1, a testimonianza della mancanza di redditività dell'azienda. A ciò si aggiunge il fatto che Tonix sta consumando rapidamente liquidità, un fattore critico da considerare per gli investitori, soprattutto per un'azienda biofarmaceutica nel bel mezzo dello sviluppo di un nuovo vaccino.
I suggerimenti di InvestingPro rivelano che gli analisti hanno recentemente rivisto al rialzo gli utili per il prossimo periodo, il che potrebbe suggerire un miglioramento delle prospettive dell'azienda. Tuttavia, si nota anche che il titolo ha sperimentato una notevole volatilità dei prezzi e ha avuto una performance negativa nell'ultimo mese, con un rendimento totale a un mese del -25,21%. L'elevata volatilità dei prezzi del titolo è sottolineata da un rendimento totale a sei mesi del -96,26%. Queste metriche suggeriscono che, sebbene vi sia ottimismo sul futuro dell'azienda, gli investitori dovrebbero essere cauti riguardo ai rischi associati a tale volatilità.
Per gli investitori che cercano un'analisi più completa, sulla piattaforma sono disponibili altri 14 consigli di InvestingPro, che possono fornire approfondimenti sulla salute finanziaria e sul potenziale di mercato di Tonix. Questi suggerimenti e le metriche in tempo reale sono disponibili sul sito https://www.investing.com/pro/TNXP e offrono informazioni preziose per prendere decisioni di investimento informate.
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