NEW YORK - HOOKIPA Pharma Inc. (NASDAQ: HOOK), azienda biofarmaceutica in fase clinica, ha riportato risultati incoraggianti da uno studio clinico di Fase 2 per il suo candidato oncologico principale, HB-200, in combinazione con pembrolizumab. Lo studio si rivolge a pazienti con tumore della testa e del collo ricorrente/metastatico HPV16+.
I risultati dello studio, presentati alla riunione annuale ASCO 2024, hanno mostrato un tasso di risposta obiettiva (ORR) confermato del 37% su 35 pazienti valutabili, con un tasso di risposta completa (CR) dell'11% e un tasso di controllo della malattia (DCR) del 69%. In particolare, in un sottogruppo di 17 pazienti con un punteggio PD-L1 positivo combinato (CPS) pari o superiore a 20, l'ORR confermato è stato del 53%, con un tasso di CR del 18% e una DCR dell'82%.
La sopravvivenza libera da progressione (PFS) preliminare per questo sottogruppo è stata di 16,3 mesi, un aumento significativo rispetto alla PFS storica di 3,4 mesi per il solo pembrolizumab. Inoltre, il tasso di sopravvivenza globale (OS) è stato dell'88% a 9 mesi, con una OS mediana non ancora raggiunta; 16 pazienti su 19 erano ancora vivi al momento dell'analisi.
Il dottor Alan Ho, sperimentatore dello studio e oncologo della testa e del collo presso il Memorial Sloan Kettering Cancer Center, ha commentato il potenziale della combinazione immunoterapica per migliorare i tassi di risposta e la durata. Anche Joern Aldag, CEO di HOOKIPA, ha sottolineato i risultati positivi e costanti della combinazione e l'allineamento dell'azienda con la Food and Drug Administration statunitense su una strategia di sviluppo clinico che potrebbe portare a un'approvazione accelerata.
I dati promettenti dello studio hanno posto le basi per un trial pivotale di Fase 2/3, che dovrebbe iniziare ad arruolare pazienti nel quarto trimestre del 2024. HB-200, che utilizza la piattaforma proprietaria di arenavirus di HOOKIPA, ha ricevuto la designazione Fast Track dalla FDA statunitense e la designazione PRIME dall'Agenzia Europea dei Medicinali per il trattamento di prima linea del carcinoma orofaringeo a cellule squamose ricorrente/metastatico HPV16+.
L'azienda ha in programma una teleconferenza oggi alle 16:15 ET per discutere l'aggiornamento dei dati ASCO. Questo annuncio si basa su un comunicato stampa.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre HOOKIPA Pharma Inc. (NASDAQ: HOOK) continua a fare passi avanti nel campo dell'oncologia con i promettenti risultati dello studio clinico HB-200, gli investitori tengono d'occhio la salute finanziaria e la performance di mercato della società. Secondo i dati di InvestingPro, la capitalizzazione di mercato di HOOKIPA si attesta alla modesta cifra di 80,34 milioni di dollari, il che riflette le dimensioni e la natura speculativa di questa azienda biofarmaceutica in fase clinica.
I dati di InvestingPro rivelano anche una significativa crescita dei ricavi del 235,12% negli ultimi dodici mesi a partire dal primo trimestre del 2024, a indicare il rapido aumento delle vendite dell'azienda, che potrebbe allinearsi alle previsioni degli analisti di un'ulteriore crescita delle vendite nell'anno in corso. Si tratta di un parametro critico da considerare per gli investitori, in quanto la crescita dei ricavi può essere foriera di redditività futura e successo dell'azienda.
Nonostante gli impressionanti risultati clinici e il potenziale di crescita futura dell'azienda, è importante notare che HOOKIPA non è ancora redditizia, con un margine di profitto lordo negativo del -57,44% negli ultimi dodici mesi. Ciò sottolinea l'attuale fase del ciclo di sviluppo biofarmaceutico dell'azienda, in cui gli investimenti in ricerca e sviluppo spesso precedono i profitti.
Per i potenziali investitori che desiderano approfondire i dati finanziari e le prospettive future di HOOKIPA, sono disponibili ulteriori suggerimenti di InvestingPro. Questi suggerimenti includono approfondimenti come il tasso di liquidità dell'azienda e le revisioni degli utili degli analisti, che sono fondamentali per valutare la sostenibilità delle operazioni di HOOKIPA e la sua capacità di continuare a finanziare i suoi promettenti studi clinici. Per chi fosse interessato a un'analisi più completa, su InvestingPro sono disponibili altri 11 suggerimenti.
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