PRINCETON, N.J. - UroGen Pharma Ltd. (NASDAQ: URGN), azienda biotecnologica specializzata in trattamenti antitumorali e uroteliali, ha avviato un'azione legale contro Teva Pharmaceuticals (NASDAQ: URGN), azienda biotecnologica che si occupa di trattamenti per il cancro uroteliale e di specialità, ha avviato un'azione legale contro Teva Pharmaceuticals per presunta violazione di brevetti. La causa, depositata presso il Tribunale distrettuale degli Stati Uniti per il Distretto del Delaware, sostiene che Teva abbia violato due brevetti di UroGen associati al farmaco antitumorale JELMYTO.
I brevetti in questione, numerati 9.040.074 e 9.950.069, sono registrati nell'Orange Book della FDA e riguardano JELMYTO (mitomicina) per soluzione pielocalceale, utilizzato per il trattamento del cancro uroteliale di basso grado del tratto superiore (LG-UTUC). Il deposito fa seguito alla presentazione da parte di Teva di una Abbreviated New Drug Application, con la quale si chiede l'autorizzazione della FDA a produrre e commercializzare una versione generica del farmaco prima della scadenza dei brevetti di UroGen.
L'amministratore delegato di UroGen, Liz Barrett, ha espresso fiducia nella proprietà intellettuale dell'azienda e nel suo impegno a difendere con forza questi diritti. La tecnologia proprietaria RTGel, che fa parte della formulazione di JELMYTO, consente un rilascio prolungato del farmaco, potenzialmente in grado di aumentare l'efficacia del trattamento.
JELMYTO è il primo prodotto di UroGen progettato per trattare l'UUC LG con mezzi non chirurgici. Si tratta di un gel termico inverso che passa da liquido a semi-solido alla temperatura corporea, consentendo un'esposizione prolungata del farmaco all'interno del tratto urinario.
Il cancro uroteliale del tratto superiore è una forma di cancro relativamente rara, con una stima di 6.000-7.000 casi nuovi o ricorrenti negli Stati Uniti ogni anno. L'approccio di UroGen offre un'alternativa alla chirurgia tradizionale, che può essere particolarmente vantaggiosa per i pazienti anziani che potrebbero non essere adatti a procedure invasive.
Questa causa sottolinea le sfide in corso nell'industria farmaceutica per quanto riguarda la protezione dei brevetti e la concorrenza dei farmaci generici. L'esito del procedimento legale potrebbe avere implicazioni significative per l'esclusività di mercato di UroGen per JELMYTO.
Le informazioni contenute in questo articolo sono basate su un comunicato stampa di UroGen Pharma Ltd.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre UroGen Pharma Ltd. (NASDAQ: URGN) prende posizione per proteggere la sua proprietà intellettuale dalla concorrenza dei farmaci generici, la salute finanziaria e la performance di mercato della società forniscono uno sfondo per comprendere la sua posizione attuale. Con una capitalizzazione di mercato di 480,78 milioni di dollari, UroGen Pharma sta navigando nel panorama competitivo del settore delle biotecnologie. Un aspetto degno di nota delle finanze di UroGen è l'impressionante margine di profitto lordo, che si attesta all'88,68% negli ultimi dodici mesi a partire dal quarto trimestre 2023. Ciò indica una forte capacità di gestire i costi di produzione rispetto alle vendite, un fattore essenziale per l'azienda che cerca di mantenere l'esclusiva di mercato per JELMYTO.
Tuttavia, non tutti gli indicatori sono positivi. L'azienda sta affrontando delle sfide, come dimostra il rapporto P/E negativo di -3,95, che indica che gli investitori sono preoccupati per le prospettive di redditività dell'azienda. Inoltre, tre analisti hanno rivisto al ribasso gli utili per il prossimo periodo, riflettendo una visione cauta sulla performance finanziaria dell'azienda. Ciò è in linea con il fatto che gli analisti non prevedono che l'azienda sarà redditizia quest'anno.
Tuttavia, UroGen ha alcuni punti di forza finanziari. Le attività liquide della società superano i suoi obblighi a breve termine, il che suggerisce una solida base per la gestione delle passività a breve termine. Questo è un suggerimento di InvestingPro che mette in evidenza la capacità di UroGen di coprire le esigenze finanziarie immediate, un fattore cruciale nel momento in cui deve affrontare i costi associati alle controversie sui brevetti.
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