WALTHAM, Mass. - Viridian Therapeutics, Inc. (NASDAQ: VRDN), attualmente valutata 1,4 miliardi di dollari, ha oggi riportato risultati positivi dal trial clinico di fase 3 THRIVE-2 per veligrotug, un trattamento endovenoso per l'oftalmopatia tiroidea (TED) cronica. Lo studio ha raggiunto tutti gli endpoint primari e secondari, con un significativo tasso di risposta della proptosi (PRR) del 56% e un tasso di risposta della diplopia della stessa percentuale, entrambi mostrando una rapida insorgenza della risposta. Secondo i dati di InvestingPro, l'azienda mantiene una solida posizione finanziaria con più liquidità che debiti nel suo bilancio.
Il trial ha arruolato 188 pazienti, di cui 125 hanno ricevuto veligrotug e 63 il placebo. I risultati hanno indicato un PRR aggiustato per placebo del 48% (p
Veligrotug è stato generalmente ben tollerato, con il 94% dei pazienti che ha completato il corso del trattamento. Il trattamento ha comportato un tasso di eventi avversi di compromissione dell'udito aggiustato per placebo del 9,6%.
Viridian prevede di presentare una domanda di licenza biologica (BLA) per veligrotug nella seconda metà del 2025, con il potenziale di trasformare lo standard di cura nella TED. Oltre a veligrotug, Viridian sta anche sviluppando VRDN-003, un anticorpo anti-IGF-1R sottocutaneo che condivide lo stesso dominio di legame, attualmente in due trial globali di fase 3 con dati principali attesi nella prima metà del 2026.
L'azienda mantiene una solida posizione finanziaria, con una riserva di cassa di 753 milioni di dollari al 30 settembre 2024, che si prevede finanzierà le operazioni fino alla seconda metà del 2027, comprendendo il lancio commerciale di veligrotug, i risultati principali e la presentazione della BLA per VRDN-003, insieme ad altri sviluppi clinici. Il titolo ha mostrato un notevole slancio con un guadagno del 43% negli ultimi sei mesi, sebbene l'analisi di InvestingPro indichi che i livelli di trading attuali potrebbero essere superiori al Fair Value. Gli analisti mantengono una prospettiva ottimistica, con obiettivi di prezzo che vanno da 22 a 61 dollari.
Per gli investitori in cerca di approfondimenti, InvestingPro offre un'analisi completa con 8 ProTips aggiuntivi e un dettagliato Rapporto di Ricerca Pro, fornendo un contesto prezioso per questa azienda biotecnologica in fase di sviluppo. Viridian terrà una conferenza telefonica oggi alle 8:00 ET per discutere i dati principali di THRIVE-2. Questo annuncio si basa su un comunicato stampa.
In altre notizie recenti, Viridian Therapeutics ha fatto progressi significativi nei suoi trial clinici per i trattamenti dell'oftalmopatia tiroidea (TED). Il principale asset dell'azienda biotecnologica, veligrotug, è attualmente in fase di sviluppo come terapia per la TED e ha mostrato risultati promettenti nei dati iniziali del trial di Fase III. TD Cowen, Stifel e Needham hanno avviato la copertura su Viridian, emettendo un rating Buy per le azioni dell'azienda, citando il potenziale di veligrotug e l'anticipazione del rilascio di ulteriori dati.
Società di analisi come Goldman Sachs e RBC Capital hanno anche mantenuto i loro rating Buy su Viridian, aggiustando al rialzo i loro obiettivi di prezzo. Questi rating riflettono una prospettiva positiva sulle azioni di Viridian Therapeutics, suggerendo un significativo potenziale di crescita basato sulla sua pipeline attuale e sulla domanda prevista per le sue terapie.
Oltre a veligrotug, Viridian Therapeutics sta anche sviluppando un programma sottocutaneo, VRDN-003, che è in fase di sviluppo di Fase III. Questo rappresenta un'altra via attraverso la quale l'azienda sta cercando di soddisfare le esigenze dei pazienti con TED.
Inoltre, Viridian ha avviato un'offerta pubblica di 150 milioni di dollari delle sue azioni ordinarie e azioni privilegiate convertibili non votanti di Serie B. I proventi di questa offerta saranno utilizzati per programmi di sviluppo clinico, capitale circolante e scopi aziendali generali. Questi recenti sviluppi evidenziano gli sforzi continui di Viridian nel far progredire i trattamenti per la TED.
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