SAN DIEGO - Viking Therapeutics, Inc. (NASDAQ: VKTX) ha riportato dati istologici positivi a 52 settimane dallo studio VOYAGE di Fase 2b su VK2809 in pazienti con steatoepatite non alcolica (NASH) confermata da biopsia. Lo studio ha raggiunto l'endpoint primario: i pazienti trattati con VK2809 hanno registrato riduzioni statisticamente significative del contenuto di grasso epatico dal basale alla Settimana 12 rispetto al placebo.
Gli endpoint secondari comprendevano la risoluzione della NASH senza peggioramento della fibrosi e il miglioramento della fibrosi senza peggioramento della NASH. Fino al 75% dei pazienti trattati con VK2809 ha ottenuto la risoluzione della NASH, un dato significativamente superiore rispetto al 29% del placebo. Inoltre, fino al 57% dei pazienti ha mostrato un miglioramento di ≥1 stadio della fibrosi, rispetto al 34% del gruppo placebo.
Lo studio ha esaminato anche la percentuale di pazienti che hanno registrato sia la risoluzione della NASH che il miglioramento della fibrosi: i pazienti trattati con VK2809 hanno mostrato un miglioramento compreso tra il 40% e il 50%, rispetto al 20% del placebo.
La sicurezza e la tollerabilità di VK2809 sono risultate coerenti con i dati precedenti, con la maggior parte degli eventi avversi correlati al trattamento di entità lieve o moderata. I risultati dello studio supportano il potenziale di VK2809 come trattamento della NASH e della fibrosi; l'azienda prevede di condividere i risultati completi in occasione di un futuro meeting medico.
L'amministratore delegato di Viking, Brian Lian, Ph.D., ha evidenziato l'efficacia e la tollerabilità del composto, sottolineando il sostegno all'agonismo del recettore beta dell'ormone tiroideo come importante mediatore della malattia. Oltre alla risoluzione della NASH, il trattamento con VK2809 ha determinato una riduzione statisticamente significativa dei lipidi plasmatici, che potrebbe offrire un beneficio cardioprotettivo.
Lo studio VOYAGE è uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, progettato per valutare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di VK2809 per 52 settimane. Viking discuterà i risultati dello studio in una teleconferenza programmata per oggi alle ore 8:00 ET.
VK2809 è un nuovo agonista beta selettivo del recettore degli ormoni tiroidei che si è dimostrato promettente in una serie di disturbi lipidici. Viking Therapeutics si concentra sullo sviluppo di terapie per i disturbi del metabolismo e del sistema endocrino, e VK2809 è uno dei composti attualmente in fase di sperimentazione clinica.
Questo articolo si basa su un comunicato stampa di Viking Therapeutics.
Tra le altre notizie recenti, Viking Therapeutics ha fatto passi da gigante nello sviluppo dei suoi farmaci. Nel corso del primo trimestre del 2024, l'azienda ha annunciato i risultati positivi dello studio di Fase 2 VENTURE su VK2735, un farmaco destinato al trattamento dell'obesità. Lo studio ha raggiunto gli endpoint primari e secondari, mostrando una significativa riduzione del peso corporeo.
Truist Securities ha mantenuto il rating Buy su Viking Therapeutics, con un obiettivo di prezzo stabile a 120,00 dollari, dopo la pubblicazione dei dati di questo nuovo studio clinico. L'azienda ha confrontato questi dati con quelli del farmaco concorrente CT-388 di Roche, suggerendo che il VK2735 ha dimostrato un'efficacia superiore.
Inoltre, Viking Therapeutics ha riportato i risultati positivi di uno studio di Fase 1 su una formulazione orale in compresse di VK2735 e prevede di procedere a un ulteriore sviluppo nel corso dell'anno. L'azienda ha anche completato un'offerta pubblica di azioni, raccogliendo circa 630 milioni di dollari e rafforzando la propria posizione finanziaria.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre Viking Therapeutics (NASDAQ: VKTX) fa notizia con i suoi promettenti risultati clinici per VK2809, gli investitori osservano con attenzione la salute finanziaria e la performance di mercato della società. Secondo InvestingPro, Viking Therapeutics detiene una capitalizzazione di mercato di 6,16 miliardi di dollari, a dimostrazione della sua notevole dimensione nel settore biofarmaceutico. Nonostante le difficili condizioni di mercato, il titolo della società ha registrato un impressionante rendimento totale del 179,49% a un anno, a testimonianza della forte fiducia degli investitori nelle sue prospettive a lungo termine.
Tuttavia, i dati di InvestingPro mostrano anche un elevato multiplo prezzo/valore contabile di 7,35 negli ultimi dodici mesi fino al primo trimestre del 2024, il che suggerisce che il titolo potrebbe essere scambiato a un prezzo superiore rispetto al suo valore contabile. Inoltre, il rapporto P/E della società si attesta a -59,83, indicando che gli investitori stanno valutando le prospettive di crescita della società piuttosto che i suoi guadagni attuali.
I suggerimenti di InvestingPro per VKTX rivelano che gli analisti hanno mitigato le loro aspettative sugli utili, con quattro analisti che hanno rivisto al ribasso gli utili per il prossimo periodo. Questo potrebbe essere un punto di preoccupazione per i potenziali investitori, in quanto potrebbe riflettere incertezze sulla redditività futura dell'azienda. Inoltre, VKTX non paga dividendi, il che potrebbe influenzare le decisioni di investimento degli azionisti orientati al reddito.
Per ottenere maggiori informazioni su Viking Therapeutics e per accedere a ulteriori suggerimenti di InvestingPro, che attualmente sono più di 13 per VKTX, i potenziali investitori sono invitati a prendere in considerazione un abbonamento a InvestingPro. Utilizzate il codice coupon PRONEWS24 per ottenere un ulteriore 10% di sconto su un abbonamento annuale o biennale a Pro e Pro+, che fornisce preziose analisi in grado di guidare le decisioni di investimento.
Questo articolo è stato generato e tradotto con il supporto dell'intelligenza artificiale e revisionato da un redattore. Per ulteriori informazioni, consultare i nostri T&C.