SOUTH SAN FRANCISCO - Akero Therapeutics, Inc. (NASDAQ:AKRO), azienda biotecnologica in fase di sviluppo clinico, ha pubblicato uno studio che indica che il suo farmaco efruxifermin (EFX), se associato alla terapia con agonisti del recettore GLP-1, si rivela promettente nel trattamento dei problemi epatici nei pazienti con diabete di tipo 2. I risultati, apparsi su Clinical Gastroenterology and Hepatology, provengono da un sottogruppo dello studio di Fase 2b SYMMETRY e suggeriscono che EFX potrebbe essere un trattamento per il fegato.
I risultati, pubblicati su Clinical Gastroenterology and Hepatology, provengono da un sottogruppo dello studio di fase 2b SYMMETRY e suggeriscono che EFX potrebbe essere un'opzione terapeutica significativa per la steatoepatite associata a disfunzione metabolica (MASH), precedentemente nota come NASH.
Lo studio di 12 settimane ha valutato la sicurezza e la tollerabilità di EFX in aggiunta a una dose stabile di agonista del recettore GLP-1 (GLP-1RA) in pazienti con diabete di tipo 2 e fibrosi epatica. I risultati hanno mostrato che la terapia combinata è stata generalmente ben tollerata, con gli eventi avversi più frequenti che sono stati lievi problemi gastrointestinali. È importante notare che lo studio ha riportato una riduzione del 65% del grasso epatico e miglioramenti nei marcatori non invasivi della salute del fegato per i pazienti trattati con la combinazione EFX e GLP-1RA, rispetto a una riduzione del 10% per quelli che assumevano solo GLP-1RA.
EFX è una proteina di fusione Fc-FGF21 progettata per imitare l'attività dell'ormone nativo FGF21, che svolge un ruolo nella regolazione del metabolismo e nella riduzione dello stress cellulare. Il trattamento ha il potenziale per affrontare la natura multiforme della MASH, riducendo il grasso epatico e l'infiammazione, invertendo la fibrosi e migliorando la sensibilità all'insulina e il metabolismo lipidico.
La MASH è una grave forma di malattia epatica che colpisce oltre 17 milioni di americani, caratterizzata dall'accumulo di grasso nel fegato, con conseguente infiammazione e fibrosi, che può progredire verso condizioni più gravi. Attualmente non esistono trattamenti approvati per la MASH, che è la causa in più rapida crescita di trapianti di fegato e di cancro al fegato negli Stati Uniti e in Europa.
Akero Therapeutics ha in corso studi clinici di Fase 3, gli studi SYNCHRONY Histology e SYNCHRONY Real-World, per valutare ulteriormente EFX, anche in pazienti già in terapia con GLP-1RA. Un altro studio, il SYNCHRONY Outcomes, dovrebbe iniziare nella prima metà del 2024.
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