BASILEA, Svizzera - BeiGene, Ltd. (NASDAQ: BGNE; HKEX: 06160; SSE: 688235), azienda globale di biotecnologie, ha presentato nuovi dati che suggeriscono che il suo farmaco, BRUKINSA® (zanubrutinib), può offrire un vantaggio in termini di sopravvivenza libera da progressione e di risposte complete rispetto ad acalabrutinib nel trattamento della leucemia linfatica cronica recidivata o refrattaria (R/R CLL).
I risultati si basano su un confronto indiretto aggiustato per corrispondenza (MAIC) utilizzando i dati degli studi di Fase 3 ALPINE e ASCEND. L'analisi è stata presentata al 28° Congresso Internazionale Annuale sulle Malignità Ematologiche® di Miami, che si è tenuto dal 29 febbraio al 3 marzo.
Il MAIC mirava a fornire un confronto più accurato tra i due farmaci, aggiustando le differenze nelle caratteristiche dei pazienti e il potenziale impatto di COVID-19 sugli esiti dello studio.
L'autore dello studio, Mazyar Shadman, M.D. M.P.H, ha sottolineato l'importanza degli studi clinici randomizzati testa a testa, ma ha osservato che le MAIC possono essere preziose per la generazione di ipotesi se condotte con rigore per minimizzare i pregiudizi.
Secondo il MAIC, BRUKINSA ha mostrato un miglioramento della sopravvivenza libera da progressione valutata dallo sperimentatore rispetto ad acalabrutinib sia nelle popolazioni non aggiustate (HR=0,77 [95%CI: 0,55-1,07]) che in quelle aggiustate (HR=0,68 [95%CI: 0,46-0,99]).
Inoltre, anche l'odds ratio per la risposta completa ha favorito BRUKINSA sia nella popolazione non aggiustata (OR=2,88 [95%CI: 1,18-7,02]) che in quella aggiustata (OR=2,90; [95%CI: 1,13-7,43]). La tendenza alla sopravvivenza globale è stata costantemente a favore di BRUKINSA.
Il Chief Medical Officer di BeiGene per l'Ematologia, Mehrdad Mobasher, M.D., M.P.H., ha dichiarato che il MAIC risponde a importanti domande poste da analisi precedenti e presenta una visione più completa dell'efficacia di BRUKINSA per la LLC R/R.
BRUKINSA ha dimostrato una superiorità nella sopravvivenza libera da progressione rispetto a ibrutinib nella LLC R/R nello studio ALPINE ed è approvato in 70 mercati a livello globale per indicazioni selezionate. Fa inoltre parte di un ampio programma di sviluppo con oltre 5.000 soggetti arruolati in 29 Paesi.
Questa relazione si basa su un comunicato stampa.
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