WILMINGTON, Mass. - Charles River Laboratories International, Inc. (NYSE: CRL) e Navega Therapeutics, Inc. hanno stipulato un accordo per la produzione di una terapia genica basata sul virus adeno-associato (AAV), NT-Z001, finalizzata al trattamento del dolore cronico. Annunciata oggi, questa collaborazione fa parte del Cell and Gene Therapy (CGT) Accelerator Program (CAP) di Charles River, che fornirà a Navega capacità produttive e servizi di consulenza per gli studi clinici di Fase I.
NT-Z001 di Navega si rivolge a disturbi del dolore cronico, come la neuropatia delle piccole fibre e l'eritromelalgia primaria, che sono legati a una mutazione nel gene Nav 1.7. Sfruttando l'intelligenza artificiale, la piattaforma di regolazione dell'epigenoma a dito di zinco di Navega mira a fornire un'opzione di trattamento non oppioide per i 17 milioni di americani che soffrono di dolore cronico ad alto impatto.
Charles River sosterrà il percorso di Navega verso la clinica fornendo prodotti plasmidici pronti per l'uso, servizi plasmidici personalizzati e produzione di AAV di livello GMP. Questa partnership è un'iniziativa volta a semplificare le complesse catene di fornitura mantenendo la qualità, per soddisfare la crescente domanda di DNA plasmidico, vettori virali e servizi di terapia cellulare.
Kerstin Dolph, Corporate Senior Vice President, Biologics Solutions di Charles River, ha espresso entusiasmo per la collaborazione, sottolineando che la loro esperienza nelle capacità CDMO di terapia genica farà avanzare la terapia di Navega più vicino ai pazienti che ne hanno bisogno.
Ana Moreno, CEO di Navega Therapeutics, ha sottolineato la scelta di Charles River come CDMO per i vantaggi aggiuntivi offerti dal programma di accelerazione CGT. Questi vantaggi includono la prioritizzazione della produzione, l'introduzione di operatori del settore e le iniziative di co-marketing, che sono stati fattori decisivi nella loro scelta.
La partnership sarà ulteriormente discussa durante il Charles River Cell & Gene Therapy Summit 2024, dove è prevista la presentazione di Moreno. Il summit si terrà il 19 marzo a San Francisco.
Charles River fornisce una gamma di prodotti e servizi che supportano lo sviluppo di nuove terapie, dalla scoperta alla produzione. Navega Therapeutics è un'azienda in fase preclinica che si concentra sullo sviluppo di terapie geniche per varie condizioni di dolore cronico, sfruttando la propria piattaforma proprietaria di dita di zinco abilitata dall'intelligenza artificiale.
Questa notizia si basa su un comunicato stampa.
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