PLYMOUTH MEETING, Pa. - Harmony Biosciences Holdings, Inc. (NASDAQ:HRMY) ha annunciato oggi un aumento significativo dei ricavi netti da prodotti, non sottoposti a revisione, sia per il quarto trimestre che per l'intero anno 2023, con una crescita rispettivamente del 31% e del 33% circa. L'azienda ha inoltre fornito una previsione dei ricavi netti di prodotto per il 2024, stimando un intervallo compreso tra 700 e 720 milioni di dollari.
La crescita dei ricavi è attribuita alle prestazioni di WAKIX® (pitolisant), un farmaco approvato dalla Food and Drug Administration statunitense per il trattamento dell'eccessiva sonnolenza diurna o cataplessia nei pazienti adulti affetti da narcolessia. Il numero medio di pazienti in terapia con WAKIX è salito a circa 6.150 entro la fine del quarto trimestre del 2023.
Il Presidente e CEO di Harmony Biosciences, Jeffrey M. Dayno, M.D., ha dichiarato che l'azienda è sulla buona strada per raggiungere potenzialmente un'opportunità da un miliardo di dollari con WAKIX nella sola narcolessia degli adulti. La strategia finanziaria dell'azienda ha incluso il riacquisto di circa 1,8 milioni di azioni ordinarie per 50 milioni di dollari nell'ultimo trimestre, per un totale di 100 milioni di dollari per l'anno. L'autorizzazione residua per il riacquisto di azioni è di 150 milioni di dollari, con l'intenzione di continuare queste operazioni in modo opportunistico nel 2024.
In prospettiva, Harmony Biosciences punta a far crescere il numero medio di pazienti in cura con WAKIX fino a circa 7.000, a incrementare le attività educative e ad ampliare la base dei prescrittori. Inoltre, l'azienda si sta concentrando sull'avanzamento e sull'espansione della sua pipeline, tra cui la comunicazione di dati farmacocinetici su nuove formulazioni a base di pitolisante, la promozione dell'arruolamento di pazienti in studi clinici per la sindrome dell'X fragile e la sindrome di Prader-Willi e il completamento della revisione dei dati di fase 2 per la distrofia miotonica di tipo 1.
WAKIX, un antagonista/agonista inverso selettivo dei recettori dell'istamina 3 (H₃), è disponibile in commercio negli Stati Uniti dal quarto trimestre del 2019. Sebbene il suo esatto meccanismo d'azione non sia chiaro, si ritiene che aumenti la sintesi e il rilascio di istamina, un neurotrasmettitore che favorisce la veglia.
Le informazioni contenute in questo articolo si basano su un comunicato stampa.
Questo articolo è stato generato e tradotto con il supporto dell'intelligenza artificiale e revisionato da un redattore. Per ulteriori informazioni, consultare i nostri T&C.