DENVER - TriSalus Life Sciences Inc. (Nasdaq: TLSI), azienda specializzata in oncologia, ha annunciato che il suo principale candidato farmaco, nelitolimod, ha ottenuto l'approvazione del nome non proprietario da parte dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) e del Consiglio dei nomi adottati dagli Stati Uniti (USAN). Nelitolimod, precedentemente noto come SD-101, è un agonista TLR-9 di classe C attualmente in fase di studio in tre studi clinici di Fase 1/1b per il trattamento di vari tipi di cancro al fegato e al pancreas.
Secondo TriSalus, l'approvazione dell'OMS e dell'USAN rappresenta una pietra miliare significativa per il programma nelitolimod dell'azienda. Questo progresso si accompagna alla recente assegnazione di un nuovo codice HCPCS tecnologico per il sistema di infusione TriNav, che fa parte dell'approccio integrato di TriSalus per somministrare efficacemente l'immunoterapia.
L'amministratore delegato e presidente di TriSalus, Mary Szela, ha dichiarato che questi sviluppi consentono all'azienda di adempiere alla sua missione di affrontare le barriere terapeutiche nei tumori del fegato e del pancreas, con l'obiettivo finale di migliorare i risultati dei pazienti. L'approccio dell'azienda combina la tecnologia proprietaria Pressure Enabled Drug Delivery con l'immunoterapia per ottenere risposte più durature e migliori risultati nei pazienti.
Gli studi clinici hanno finora indicato che la combinazione di nelitolimod con il sistema TriNav è ben tollerata e mostra segnali promettenti di efficacia e di risposta immunitaria. La tecnologia è progettata per somministrare il nelitolimod direttamente ai tumori difficili da raggiungere, migliorando potenzialmente le limitazioni associate ai metodi tradizionali di iniezione endovenosa o con ago diretto.
Le informazioni sul nelitolimod saranno disponibili sul sito web dell'USAN e saranno pubblicate nel Chemical Abstracts Service e nella U.S. Pharmacopeia. Il nome sarà utilizzato a livello globale nell'etichettatura, nelle pubblicazioni e nel materiale aziendale.
TriSalus Life Sciences è impegnata a trasformare il trattamento dei pazienti affetti da tumori epatici e pancreatici grazie alla sua nuova tecnologia di somministrazione e all'immunoterapia sperimentale in fase clinica. La piattaforma dell'azienda comprende dispositivi approvati dalla FDA che utilizzano l'approccio proprietario Pressure-Enabled Drug Delivery, con l'obiettivo di migliorare la somministrazione dei farmaci ai tumori riducendo al minimo l'esposizione dei tessuti normali.
Le informazioni contenute in questo articolo si basano su un comunicato stampa di TriSalus Life Sciences.
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