SAN FRANCISCO - Jaguar Health, Inc. (NASDAQ:JAGX) e la sua consociata Napo Pharmaceuticals hanno richiesto alla Food and Drug Administration (FDA) statunitense la designazione di farmaco orfano (Orphan Drug Designation) per il loro farmaco crofelemer, destinato al trattamento della diarrea da moderata a grave causata da infezioni batteriche, virali e parassitarie, compreso il colera.
Il colera, una malattia rara negli Stati Uniti, è al centro degli sforzi di sviluppo di Jaguar. L'azienda prevede di ottenere i risultati di cinque studi proof-of-concept per crofelemer in tre continenti, compresa la Cleveland Clinic, entro il 2025. Questi studi riguardano condizioni rare come la malattia da inclusione dei microvilli (MVID) e la sindrome dell'intestino corto (SBS). I dati di questi studi potrebbero potenzialmente consentire un accesso precoce al crofelemer in Europa nel 2025, mentre l'azienda cerca di ottenere l'approvazione dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA) e della FDA.
Crofelemer, derivato dalla linfa dell'albero Croton lechleri della foresta amazzonica, ha già ricevuto l'ODD dalla FDA e dall'EMA per la MVID e la SBS. L'Orphan Drug Act negli Stati Uniti e alcuni regolamenti nell'UE forniscono incentivi per lo sviluppo di trattamenti per malattie rare, tra cui crediti d'imposta e l'esclusività di mercato dopo l'approvazione.
Steven King, PhD, di Jaguar ha sottolineato l'importanza della richiesta di ODD per la diarrea da colera, citando i dati di fase 2 di uno studio sull'impatto del trattamento sulla disidratazione nei pazienti affetti da colera. L'azienda prevede di richiedere in futuro l'ODD all'EMA anche per questa indicazione.
Secondo i Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie, il colera colpisce ogni anno da 1,3 a 4 milioni di persone, con 21.000-143.000 decessi. L'Organizzazione Mondiale della Sanità ha registrato un aumento dei casi di colera nel 2023 rispetto all'anno precedente, classificando la recrudescenza globale del colera come un'emergenza di grado 3.
Jaguar Health è un'azienda farmaceutica focalizzata sullo sviluppo di farmaci da prescrizione a base vegetale per i disturbi gastrointestinali. L'azienda sostiene pratiche sostenibili di raccolta del crofelemer e lavora per ampliare l'accesso ai farmaci attraverso le sue filiali, tra cui Napo Therapeutics in Europa.
Questo rapporto si basa su un comunicato stampa di Jaguar Health, Inc.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre Jaguar Health, Inc. (NASDAQ:JAGX) cerca di fare passi avanti con il suo farmaco crofelemer per varie patologie gastrointestinali, la salute finanziaria e la performance di mercato della società rimangono fattori critici per gli investitori. Secondo i dati in tempo reale di InvestingPro, Jaguar Health ha attualmente una capitalizzazione di mercato di 4,57 milioni di dollari USA, che riflette le dimensioni dell'azienda nel competitivo panorama farmaceutico.
Nonostante il potenziale di crofelemer, le metriche finanziarie di Jaguar Health indicano delle difficoltà. Con un rapporto prezzo/utili (P/E) negativo di -0,1 negli ultimi dodici mesi a partire dal terzo trimestre del 2023, la società non è stata redditizia in questo periodo. Ciò è ulteriormente sottolineato da un significativo margine di reddito operativo di -307,99%, che suggerisce che le spese dell'azienda superano di gran lunga il suo profitto lordo di 8,88 milioni di dollari.
Gli investitori dovrebbero anche notare la performance azionaria della società, che ha visto un sostanziale rendimento totale dei prezzi del -97,92% nell'ultimo anno, secondo i dati di InvestingPro. Questo dato è in linea con uno dei suggerimenti di InvestingPro, che indica che il titolo è andato male nell'ultimo mese, con un rendimento totale del prezzo di 1 mese pari a -18,82%.
Per chi sta considerando un investimento in Jaguar Health, è importante essere consapevoli di questi indicatori di performance finanziaria e di mercato. Per ulteriori approfondimenti, sono disponibili altri 13 consigli di InvestingPro per JAGX, consultabili sul sito https://www.investing.com/pro/JAGX. I lettori interessati possono utilizzare il codice coupon PRONEWS24 per ottenere un ulteriore 10% di sconto su un abbonamento annuale o biennale Pro e Pro+.
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