Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) ha annunciato martedì di aver ricevuto dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense l'approvazione per un trattamento combinato di RYBREVANT e LAZCLUZE. L'approvazione riguarda il trattamento iniziale di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio avanzato che presentano determinate mutazioni dell'EGFR.
L'azienda afferma che si tratta di un progresso significativo nel trattamento del tumore al polmone. Si tratta del primo e unico regime terapeutico approvato che agisce su più fattori e non include la chemioterapia, specificamente per questo gruppo di pazienti.
Il trattamento combinato si è dimostrato più efficace nel ridurre il rischio di peggioramento o di morte del tumore rispetto al trattamento attualmente accettato, osimertinib, secondo i risultati dello studio di fase 3 MARIPOSA.
Il tumore al polmone è una delle cause più comuni di morte per cancro a livello globale e il NSCLC rappresenta la maggior parte dei casi di tumore al polmone.
"L'approvazione odierna da parte della FDA dell'uso combinato di RYBREVANT e LAZCLUZE senza chemioterapia come trattamento iniziale rappresenta un significativo passo avanti nella nostra missione di cambiare il corso del tumore al polmone e di ridurre il peso della malattia che causa il maggior numero di decessi legati al cancro in tutto il mondo", ha dichiarato John Reed, Vicepresidente esecutivo della Ricerca e Sviluppo di Medicina Innovativa di Johnson & Johnson.
JNJ ha indicato che il trattamento combinato interagisce direttamente con le mutazioni dell'EGFR e ha dato risultati incoraggianti per quanto riguarda la durata della vita dei pazienti senza che la malattia progredisca e il tempo complessivo di risposta al trattamento.
Inoltre, ha sottolineato che il profilo di sicurezza del trattamento combinato con RYBREVANT e LAZCLUZE è in linea con quanto osservato con ciascun trattamento quando viene utilizzato separatamente.
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