ENCINITAS, California - Kiora Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: KPRX) ha annunciato il completamento con successo di uno studio di Fase 1 per il suo farmaco oftalmico KIO-101, segnando un passo importante nel trattamento delle infiammazioni oculari.
Lo studio in doppia maschera, pubblicato di recente sulla rivista Pharmaceutics, ha dimostrato che KIO-101 è stato ben tollerato sia in volontari sani che in pazienti con infiammazioni oculari, in particolare con iperemia congiuntivale, un sintomo comune di infiammazione oculare.
Lo studio clinico si è articolato in due parti: la prima ha coinvolto 24 volontari sani che hanno ricevuto dosi variabili di collirio KIO-101, mentre la seconda parte ha incluso 21 pazienti con iperemia congiuntivale. I risultati hanno indicato una riduzione significativa dell'iperemia congiuntivale nei pazienti trattati con KIO-101 rispetto al gruppo placebo.
Il gruppo di trattamento ha registrato anche una diminuzione del punteggio dell'Ocular Surface Disease Index Questionnaire (OSDI), sebbene la differenza non fosse statisticamente significativa rispetto al gruppo placebo.
KIO-101 e KIO-104, entrambi parte della famiglia di composti KIO-100 di Kiora, sfruttano la stessa molecola attiva formulata in modo diverso per specifiche condizioni e regioni dell'occhio. Questi farmaci sono inibitori della DHODH, una classe che comprende il farmaco teriflunomide, approvato dalla FDA e utilizzato per il trattamento della sclerosi multipla.
Mirando all'infiammazione legata alle cellule T a livello locale nell'occhio, l'azienda intende offrire un'alternativa terapeutica non steroidea ai farmaci antinfiammatori sistemici, riducendo potenzialmente gli effetti collaterali.
Il dottor Eric Daniels, Chief Development Officer di Kiora, ha espresso ottimismo sulla capacità della molecola di affrontare l'infiammazione oculare. In seguito a questi risultati, Kiora prevede di avviare uno studio di Fase 2 per KIO-104, destinato all'iniezione intravitreale per il trattamento dell'uveite posteriore non infettiva, una condizione rara che può portare alla perdita della vista.
Kiora Pharmaceuticals è specializzata nello sviluppo di trattamenti per le malattie orfane della retina e sta attualmente lavorando a diversi altri prodotti, tra cui KIO-301 e KIO-104, per varie patologie retiniche. In precedenza, l'azienda ha riportato risultati positivi da uno studio di Fase 1 su KIO-104 per l'uveite posteriore non infettiva.
Le informazioni contenute in questo articolo si basano su un comunicato stampa di Kiora Pharmaceuticals.
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