Le azioni di BioXcel Therapeutics (BTAI) sono aumentate di oltre il 24% nelle contrattazioni pre-mercato in seguito all'annuncio che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha concesso la designazione Fast Track al programma di sviluppo di BXCL701.
Questo status di Fast Track riguarda specificamente lo studio di BXCL701 utilizzato insieme a un inibitore del checkpoint immunitario (CPI) nel trattamento di soggetti affetti da carcinoma neuroendocrino metastatico a piccole cellule della prostata (SCNC).
La FDA concede lo status di Fast Track per accelerare lo sviluppo e la revisione di farmaci destinati al trattamento di malattie gravi e a soddisfare esigenze mediche insoddisfatte, con l'obiettivo di fornire prima ai pazienti farmaci potenzialmente salvavita.
"La decisione della FDA di concedere lo status di Fast Track a BXCL701 per la ricerca sulla SCNC è una significativa convalida del nostro farmaco immuno-oncologico più avanzato e del suo potenziale nel soddisfare le sostanziali esigenze mediche non soddisfatte di questi pazienti", ha dichiarato Vimal Mehta, Chief Executive Officer di BioXcel Therapeutics.
Ha inoltre aggiunto che questo status di Fast Track conferma ulteriormente l'efficacia dell'approccio unico dell'azienda alla scoperta di farmaci utilizzando l'intelligenza artificiale.
Alle 07:40 ora orientale di lunedì, il prezzo delle azioni di BTAI è salito del 24,2%, raggiungendo i 2,60 dollari per azione.
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