Investing.com -- Gilead Sciences (GILD) ha reso noto che uno studio clinico della fase finale del suo farmaco Trodelvy, un coniugato anticorpo-farmaco, non ha mostrato un significativo prolungamento della sopravvivenza per i soggetti affetti da una particolare forma di tumore al polmone, provocando un sostanziale calo del valore delle sue azioni, il più consistente dal 2015, nella giornata di lunedì.
Alle 12:42 EDT (17:42 GMT), le azioni GILD sono diminuite del 10,7%.
Gilead, con sede in California, ha comunicato che lo studio di Fase 3 EVOKE-01 di questo farmaco da prescrizione non ha raggiunto l'obiettivo principale di prolungare il tempo di sopravvivenza globale per i pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato o diffuso, precedentemente sottoposti a chemioterapia a base di platino o trattati con un inibitore del checkpoint.
Lo scopo dello studio era confrontare l'efficacia di Trodelvy con quella del docetaxel, un farmaco chemioterapico. Secondo Gilead, il tempo di sopravvivenza mediano è stato superiore di oltre tre mesi con Trodelvy in circa il 60% dei partecipanti con tumori polmonari di tipo squamoso e non squamoso.
Tuttavia, gli analisti di mercato di Jefferies hanno osservato che questa differenza "potrebbe non essere sufficiente a giustificare una richiesta di approvazione alla [Federal Drug Administration, l'agenzia statunitense di regolamentazione dei farmaci]".
Gilead ha in programma di discutere i risultati della sperimentazione su 603 partecipanti con le autorità di regolamentazione e intende presentare i dati in occasione di una prossima conferenza scientifica.
"Affrontare il NSCLC metastatico che è peggiorato dopo la chemioterapia a base di platino è una sfida e c'è un bisogno urgente di trattamenti che siano sicuri ed efficaci", ha dichiarato Merdad Parsey, Chief Medical Officer di Gilead.
Trodelvy, che secondo Gilead ha dimostrato "notevoli benefici in termini di sopravvivenza" per due tipi di cancro al seno e ha migliorato i risultati di salute per alcuni pazienti affetti da cancro alla vescica, non è ancora stato autorizzato per il trattamento del NSCLC metastatico, che è la forma più diffusa di cancro al polmone.
Al contrario, gli analisti finanziari di Evercore ISI hanno affermato che la reazione del mercato alla notizia è una "reazione eccessiva".
"Da un punto di vista tecnico, si trattava di uno studio ad alto rischio, soprattutto perché anche il farmaco Trop2 ADC di AZN non ha avuto successo in questo tipo di tumore al polmone. Pertanto, la forte reazione negativa del mercato sembra eccessiva. - Tuttavia, riconosco che GILD ha avuto un numero significativo di investitori all'inizio del nuovo anno", hanno commentato.
"La motivazione per investire in GILD si basa sul suo potenziale di crescita a lungo termine, alimentato dai suoi trattamenti contro l'HIV (non dai suoi trattamenti contro il cancro) - e questo aspetto rimane invariato. Considerando questo aspetto e il fatto che il trial AZN aveva già sollevato dubbi sul successo di questo trial di GILD, il calo del 10% del valore del titolo sembra essere una reazione eccessiva", hanno aggiunto.
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Servizio aggiuntivo di Lon Juricic
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