Il prezzo delle azioni di Exact Sciences Corporation (EXAS) è sceso venerdì in seguito all'annuncio che il gruppo di esperti di genetica molecolare e clinica del comitato consultivo sui dispositivi medici della Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha espresso una forte raccomandazione per l'approvazione da parte della FDA dell'esame del sangue Shield di Guardant Health (GH) per la rilevazione del cancro del colon-retto (CRC).
Le azioni di EXAS sono scese del 3,7% a 52,08 dollari dopo aver toccato un minimo precedente di 50,53 dollari per azione nella sessione di trading. Il calo del prezzo delle azioni è attribuito alla potenziale concorrenza del test Shield di Guardant Health, in quanto Exact Sciences commercializza attualmente il test Cologuard, approvato dalla FDA.
La raccomandazione del gruppo di esperti indica il loro accordo sulla sicurezza e sull'efficacia del test Shield.
Tuttavia, pur essendo informative, le raccomandazioni del gruppo di esperti non sono obbligatorie per la FDA. La FDA deciderà se approvare o meno il test Shield nel corso dell'anno.
"Il forte sostegno del comitato consultivo all'approvazione del test Shield sottolinea il ruolo importante che un'opzione di analisi basata sul sangue potrebbe svolgere nell'aumentare i tassi di screening per il CRC tra i soggetti a rischio medio", ha dichiarato AmirAli Talasaz, co-amministratore delegato di Guardant Health.
In risposta all'annuncio, gli analisti di TD Cowen hanno considerato la notizia positiva per GH ma un potenziale rischio per EXAS, osservando che cinque voti affermativi su sei hanno espresso il desiderio che l'etichettatura del prodotto indichi che la sensibilità del test Shield nel rilevare CRC e adenomi di stadio I è limitata.
"Prevediamo una reazione positiva del mercato per le azioni GH e abbiamo abbassato l'obiettivo di prezzo per EXAS da 100 a 80 dollari", hanno riferito gli analisti di TD Cowen, aggiungendo che l'obiettivo rivisto suggerisce ancora un potenziale di guadagno significativo.
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