AUSTIN, Texas - Natera, Inc. (NASDAQ: NTRA), pioniere nel campo dei test sul DNA libero da cellule, ha annunciato una partnership con la Fédération Francophone de Cancérologie Digestive e il CHU Dijon Bourgogne per lo studio CIRCULATE-PRODIGE-70. Questo studio clinico di fase III in Francia esaminerà l'uso della malattia molecolare residua (MRD) per guidare il trattamento adiuvante nei pazienti affetti da carcinoma colorettale (CRC) in stadio II.
Lo studio valuterà i benefici della chemioterapia adiuvante (ACT) per i pazienti con CRC in stadio II con DNA tumorale circolante (ctDNA) rilevabile dopo l'intervento chirurgico. I pazienti positivi al test Signatera MRD saranno randomizzati a ricevere ACT o osservazione, mentre i pazienti MRD-negativi seguiranno le cure standard. Lo studio si propone di arruolare circa 1.600 pazienti e prevede una prima lettura nel 2025.
CIRCULATE-Francia fa parte di uno sforzo più ampio, che comprende CIRCULATE-Giappone e CIRCULATE-USA, per valutare i benefici del trattamento guidato dalla MRD. Julien Taieb, MD, PhD, il ricercatore principale, ritiene che lo studio possa stabilire un nuovo standard per la cura guidata dalla MRD nello stadio II del CRC, con un potenziale impatto sulle decisioni terapeutiche di migliaia di persone.
Il coinvolgimento di Natera nello studio in corso comprende il suo test Signatera MRD, introdotto dopo che un test ctDNA basato sulla metilazione è stato utilizzato per lo screening dei primi 800 pazienti. Adham Jurdi, MD, direttore medico senior dell'oncologia di Natera, ha espresso fiducia nei primi progressi dello studio e nel ruolo del test MRD personalizzato nel migliorare i risultati dei pazienti affetti da CRC in Francia.
Signatera, un test MRD personalizzato, rileva e quantifica il cancro residuo utilizzando il DNA tumorale circolante specifico del paziente. Il suo scopo è quello di identificare più precocemente le recidive e ottimizzare le decisioni terapeutiche. Il test è coperto da Medicare per diversi tipi di tumore ed è stato validato clinicamente per diversi tipi di cancro.
Natera si concentra sui test del DNA libero da cellule e mira a integrare i test genetici personalizzati nelle cure standard per promuovere la salute e consentire interventi precoci e mirati. I test dell'azienda sono supportati da oltre 180 pubblicazioni con revisione paritaria e gestisce laboratori certificati ad Austin, in Texas, e a San Carlos, in California.
Le informazioni contenute in questo articolo si basano su un comunicato stampa.
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