WINSTON-SALEM, N.C. - ProKidney Corp. (NASDAQ: PROK), azienda terapeutica cellulare specializzata in malattie renali croniche (CKD), ha annunciato oggi l'espansione strategica del suo team esecutivo con due nomine chiave volte a far progredire il programma clinico di Fase 3 e a preparare la futura commercializzazione del prodotto.
Il Dr. Ulrich Ernst assume il ruolo di Vicepresidente esecutivo delle operazioni tecniche, apportando all'azienda oltre tre decenni di esperienza nel settore biofarmaceutico. La sua esperienza si concentra sullo sviluppo dei processi, sulla produzione e sulla supervisione degli impianti, in particolare nel settore delle terapie cellulari. Tra i ruoli precedenti del Dr. Ernst figurano quello di Vicepresidente senior delle operazioni tecniche presso Iovance Biotherapeutics, COO presso Amunix Operating Inc. e Vicepresidente senior delle operazioni di produzione presso Cytovance Biologics.
Lucio Tozzi è entrato a far parte di ProKidney come Vicepresidente senior delle operazioni cliniche globali il 22 gennaio 2024. Ha oltre 30 anni di esperienza, in particolare nello sviluppo di farmaci internazionali e nell'esecuzione di studi clinici, avendo supervisionato più di 75 studi clinici in varie categorie terapeutiche, tra cui le malattie renali.
Il Dr. Bruce Culleton, CEO di ProKidney, ha sottolineato l'importanza di queste nomine, affermando che il curriculum del Dr. Ernst nella commercializzazione e l'ampio background del Dr. Tozzi nell'esecuzione di studi clinici sono fondamentali per l'avanzamento del programma di Fase 3 e per la preparazione della richiesta di licenza biologica (BLA). Si prevede che entrambi i dirigenti contribuiranno in modo significativo all'arruolamento dei pazienti negli studi PROACT 1 e PROACT 2, che sono parte integrante del programma clinico in fase avanzata.
Il candidato principale di ProKidney, rilparencel, è una terapia cellulare autologa che ha ricevuto la designazione di Terapia Avanzata di Medicina Rigenerativa (RMAT) ed è attualmente in fase di valutazione per preservare potenzialmente la funzione renale nei pazienti diabetici ad alto rischio di insufficienza renale.
Le informazioni riportate si basano su un comunicato stampa di ProKidney Corp.
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