SARASOTA, FL - Silo Pharma, Inc. (NASDAQ:SILO), azienda biofarmaceutica, ha annunciato il completamento con successo di uno studio di dosaggio per il suo trattamento intranasale contro il PTSD e l'ansia, SPC-15, ponendo le basi per la sperimentazione clinica. Lo studio mirava a stabilire la dose massima tollerata per i piccoli animali e a determinare l'intervallo di dose appropriato per le future valutazioni cliniche sull'uomo.
Lo studio non-GLP (Good Laboratory Practice) su piccoli animali ha rilevato che SPC-15 è stato rapidamente assorbito e ha mantenuto buoni livelli di esposizione per 24 ore, indicando che un regime di dosaggio una volta al giorno potrebbe essere efficace nell'uomo. L'amministratore delegato di Silo Pharma, Eric Weisblum, ha dichiarato che l'azienda è sulla buona strada per presentare alla FDA una domanda pre-investigativa di nuovi farmaci (IND) entro la fine del secondo trimestre del 2024.
SPC-15, un nuovo agonista del recettore della serotonina 4 (5-HT4), è in fase di sviluppo come farmaco intranasale per il trattamento di PTSD, ansia e altri disturbi legati allo stress. In caso di successo negli studi clinici, SPC-15 potrebbe beneficiare del percorso normativo 505(b)(2) della FDA, che potrebbe snellire il processo di approvazione del farmaco.
Silo Pharma è impegnata in studi preclinici su SPC-15 in collaborazione con la Columbia University. Oltre all'SPC-15, il portafoglio di Silo comprende l'SP-26, un impianto di ketamina a rilascio prolungato per il dolore cronico e la fibromialgia, e altri programmi preclinici destinati a malattie del sistema nervoso centrale come l'Alzheimer e la sclerosi multipla.
Le attività di ricerca e sviluppo dell'azienda sono supportate da collaborazioni con istituzioni accademiche, tra cui la Columbia University e l'Università del Maryland di Baltimora.
Questa notizia si basa su un comunicato stampa di Silo Pharma, Inc. L'azienda avverte che le dichiarazioni previsionali contenute nel comunicato sono soggette a rischi e incertezze che potrebbero far sì che i risultati effettivi differiscano materialmente da quelli previsti.
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