SARASOTA, FL - Silo Pharma Inc. (NASDAQ:SILO), azienda biofarmaceutica, ha annunciato sviluppi positivi nella ricerca preclinica per SP-26, una formulazione di ketamina a rilascio prolungato per il trattamento della fibromialgia e del dolore cronico. L'azienda ha riferito che i recenti test hanno dimostrato con successo la stabilità strutturale degli impianti polimerici caricati con il farmaco, progettati per fornire un rilascio controllato e prolungato del farmaco.
Lo studio ha comportato test analitici e prove di estrusione di piccoli lotti per valutare il rilascio e la stabilità del farmaco. Secondo l'amministratore delegato dell'azienda, Eric Weisblum, gli impianti caricati con cloridrato di ketamina al 20% e al 40% non hanno mostrato segni di perdita, degradazione o scolorimento, indicando che gli impianti hanno mantenuto la loro integrità. Weisblum ha sottolineato il potenziale dei sistemi impiantabili di rilascio dei farmaci (IDDS) come l'SP-26 per offrire un sollievo continuo dal dolore cronico, in contrasto con le concentrazioni fluttuanti di farmaci nel flusso sanguigno derivanti dai farmaci convenzionali orali o iniettabili.
L'SP-26 è un impianto sottocutaneo dissolvibile a base di ketamina che viene sviluppato per regolare il dosaggio e il rilascio temporale in modo sicuro. In caso di successo negli studi clinici, l'SP-26 potrebbe essere ammesso al percorso normativo 505(b)(2) della FDA, che potrebbe snellire il processo di approvazione dei farmaci.
Silo Pharma è specializzata nello sviluppo di nuove formulazioni e sistemi di rilascio di farmaci per terapie tradizionali e trattamenti psichedelici. Il portafoglio dell'azienda comprende un programma principale, SPC-15, mirato al PTSD e ai disturbi d'ansia indotti dallo stress, e programmi preclinici come SPC-14 per il morbo di Alzheimer e SPU-16 per la sclerosi multipla.
Le attività di ricerca e sviluppo dell'azienda sono condotte in collaborazione con la Columbia University e l'Università del Maryland di Baltimora. Questo comunicato stampa funge da fonte di informazioni per la presente relazione e contiene dichiarazioni previsionali che comportano rischi e incertezze. Silo Pharma avverte che queste dichiarazioni sono previsioni e che gli eventi o i risultati effettivi possono differire.
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