Novavax Inc (NVAX)

lettera di azionista Nvax al Senatore di riferimento:Caro senatore,come sai, Novavax ha presentato il suo vaccino Covid-19 a base di proteine ​​per l'EUA con la FDA il 31 gennaio 2022.Quello che potresti non sapere è che è stato chiesto loro di pre-inviare i dati di produzione (CMC) per ben 30 giorni prima, cosa che hanno fatto il 31 dicembre 2021. Quindi hanno dovuto attendere 30 giorni prima di presentare l'EUA. Né Pfizer, né Moderna hanno dovuto fare lo stesso.Il vaccino Novavax ha dimostrato di essere molto efficace, forse anche il migliore della categoria, contro il ceppo di Wuhan originale (96%) e tutte le successive varianti. Inoltre, ha mostrato un'efficacia del 100% contro la malattia sia moderata che grave.È stato anche dimostrato in numerosi studi su larga scala come un vaccino molto sicuro in quanto ha il numero più basso di eventi avversi di qualsiasi altro vaccino sul mercato oggi. Non soffre dei molti noti problemi incontrati dai vaccini mRNA che stiamo usando oggi.Infine, questo potrebbe rivelarsi il tuo vaccino da lavoro in futuro poiché la sua efficacia sembra durare molto più a lungo rispetto ai vaccini mRNA (~ 83% a 6 mesi). In effetti, potrebbe raggiungere il Santo Graal di essere la tua prima vaccinazione annuale contro il Covid.Sfortunatamente, la FDA sembra trascinare i piedi ... mentre ha approvato il vaccino Pfizer in 21 giorni e il vaccino Moderna in 17 giorni! Quei numeri sono fantastici!!Il continuo ritardo è particolarmente sconcertante se si considera che la FDA ha avuto i dati clinici in revisione continua per 394 giorni (!), i dati di produzione CMC per 65 giorni e l'applicazione EUA per 35 giorni. I vaccini mRNA non sono stati sottoposti a questo interrogatorio estremo.Cosa diavolo sta impiegando così tanto tempo alla FDA! È inconcepibile che ritarderanno ulteriormente questo.Novavax è già stato approvato da UE, Regno Unito, Canada, Australia, India, SK, OMS e molti altri paesi...177 per essere esatti, tranne che negli Stati Uniti! Questa è una parodia per il popolo americano che ha investito $ 1,6 miliardi nel suo sviluppo!Per favore, PER FAVORE, fai tutto il possibile per ridurre la burocrazia presso la FDA e incoraggiare l'approvazione accelerata dell'EUA del vaccino Novavax il più velocemente umanamente possibile. Incoraggiali vivamente a programmare la riunione del comitato consultivo sui vaccini e sui prodotti biologici correlati (VRBPAC). È difficile da credere, ma al momento non ce n'è uno in programma. Si prega di fare tutto il possibile per ottenere questa configurazione QUESTA SETTIMANA.Mi scuso per aver adottato questa misura estrema per contattare i miei senatori statunitensi. Sfortunatamente, ogni altro approccio che ho adottato sembra cadere nel vuoto. Eppure, questo problema è di fondamentale importanza.Cordiali saluti,Xxxxxx Xxxxxxxxx(molto entusiasta di ricevere il vaccino Novavax)