Martedì, Jefferies ha aumentato il target di prezzo per Replimune Group (NASDAQ:REPL) a $19,00, in rialzo rispetto al precedente obiettivo di $16,00. La società di investimento ha mantenuto un rating "Buy" sul titolo. Secondo i dati di InvestingPro, il titolo ha mostrato un notevole slancio con un rendimento del 149% negli ultimi sei mesi, mantenendo al contempo un solido bilancio con più liquidità che debito.
L'aggiustamento segue la recente presentazione da parte dell'azienda di una Biologics License Application (BLA) secondo il percorso di Approvazione Accelerata (AA) per il trattamento RP1 combinato con nivolumab in pazienti con melanoma avanzato che non hanno risposto agli inibitori PD-1. Con una capitalizzazione di mercato di $902 milioni e una valutazione del Fair Value attuale da parte di InvestingPro, il titolo appare leggermente sopravvalutato ai livelli attuali.
L'analista di Jefferies ha sottolineato che la presentazione potrebbe portare a un'approvazione rapida nel 2025. L'RP1 dell'azienda ha ricevuto la designazione di Breakthrough Therapy (BTD), che ne enfatizza l'efficacia clinica e la sicurezza rispetto ai trattamenti esistenti, nonché l'elevata necessità medica non soddisfatta a cui risponde. La società ha aumentato la probabilità di successo (POS) nel suo modello di valutazione, contribuendo all'aumento del target di prezzo.
Replimune prevede una risposta riguardo l'accettazione della BLA e una data Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) entro 74 giorni. L'arruolamento in corso per lo studio di conferma di Fase 3 di RP1 è in linea con i requisiti per la decisione di Approvazione Accelerata, supportando la strategia regolatoria dell'azienda.
I commenti dell'analista hanno fornito ulteriori dettagli sulla decisione di aumentare il target di prezzo: "Aumentiamo il POS e alziamo il PT a $19". Questa affermazione sottolinea l'ottimismo dell'analista sulle prospettive di Replimune a seguito delle presentazioni regolatorie strategiche dell'azienda e del potenziale di approvazione di RP1.
In altre notizie recenti, Replimune Group ha compiuto notevoli progressi nelle sue operazioni commerciali e nei trial clinici. L'azienda biotecnologica ha recentemente modificato il suo Accordo di Vendita con Leerink Partners, diminuendo l'importo massimo aggregato dell'offerta da $100 milioni a $89 milioni, e ha proposto un'offerta pubblica di $125 milioni in azioni ordinarie e warrant pre-finanziati.
L'azienda ha anche visto significativi progressi con il suo candidato al trattamento del melanoma, RP1, portando a un rating Outperform da parte di BMO Capital Markets e a un aumento del target di prezzo. Società di analisi come H.C. Wainwright e Roth/MKM hanno mantenuto i loro rating Buy su Replimune a seguito di questi sviluppi.
L'RP1 di Replimune ha ricevuto la designazione di Breakthrough Therapy dalla FDA basata sulla sua sicurezza osservata e attività clinica nella coorte del melanoma fallito anti-PD1 dello studio clinico IGNYTE. L'azienda sta attualmente arruolando pazienti per lo studio di conferma di Fase 3 IGNYTE-3 per RP1. Inoltre, Madhavan Balachandran è stato nominato nel suo Consiglio di Amministrazione.
Inoltre, Replimune ha richiesto l'approvazione FDA per il suo trattamento del melanoma avanzato, RP1, in combinazione con nivolumab. Questa presentazione di Biologics License Application (BLA) è avvenuta secondo il percorso di Approvazione Accelerata della FDA. Questo sviluppo ha portato a rating Buy reiterati e a un target di prezzo di $17,00 sulle azioni di Replimune da parte di società come H.C. Wainwright, BMO Capital e Roth/MKM.
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