Martedì Canaccord Genuity ha mantenuto il rating Buy su Globus Medical (NYSE:GMED) con un obiettivo di prezzo di 79,00 dollari, dopo aver discusso con l'azienda di un recente avvertimento da parte della Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La FDA ha condotto una verifica a febbraio e successivamente ha inviato una lettera di avvertimento a Globus il mese scorso, richiedendo ulteriori informazioni su un'osservazione del regolamento sui dispositivi medici (MDR) riguardante eventi avversi legati all'uso del suo sistema Excelsius GPS per il posizionamento di viti peduncolari.
Globus Medical ha riferito di aver già fornito una risposta alla FDA prima della sua conferenza stampa sugli utili della scorsa settimana. L'azienda ha chiarito che la richiesta di informazioni più dettagliate sugli eventi avversi da parte della FDA è un'aspettativa standard per le aziende di queste dimensioni, soprattutto dopo una fusione. L'azienda ha sottolineato che non vi è alcun blocco del prodotto, in quanto la questione è di natura amministrativa, e che la FDA non è obbligata a rispondere alla richiesta di Globus Medical.
L'azienda ha sottolineato che, sebbene la navigazione e la robotica abbiano migliorato l'accuratezza delle procedure rispetto alla navigazione a mano libera, la perfezione è irraggiungibile e si verificheranno comunque eventi avversi. Globus Medical ha citato uno studio indipendente che ha dimostrato che il posizionamento delle viti peduncolari a mano libera ha un tasso di precisione del 90%, che aumenta al 96% con la navigazione, ma non raggiunge ancora il 100%.
Canaccord Genuity considera il recente ostacolo normativo come un'esperienza di apprendimento per Globus Medical, che si adegua ai requisiti normativi come azienda più grande dopo la fusione. L'analista della società ha dichiarato: "Poiché GMED ha già presentato la sua risposta alla FDA, fornendo ulteriori informazioni necessarie, consideriamo questo problema come una fase di crescita in cui GMED sta imparando a navigare nell'ambiente normativo come entità più grande". Ribadiamo l'ACQUISTO.
In altre notizie recenti, Globus Medical ha riportato un aumento significativo delle vendite nel secondo trimestre del 2024, raggiungendo 630 milioni di dollari, con una crescita del 116% rispetto all'anno precedente, in gran parte attribuita al successo dell'integrazione di NuVasive. Anche l'utile per azione non-GAAP della società ha registrato un aumento del 20% rispetto all'anno precedente, salendo a 0,75 dollari.
Nel frattempo, Globus Medical ha ricevuto una lettera di avvertimento dalla FDA in merito alla sua piattaforma robotica Excelsius GPS. In risposta, Truist Securities ha mantenuto il rating Hold su Globus Medical, mentre Morgan Stanley ha mantenuto il rating Equalweight e sia BTIG che Stifel hanno riaffermato il rating Buy.
Gli analisti prevedono che le vendite nette per l'intero anno siano comprese tra 2,47 e 2,49 miliardi di dollari, mentre l'EPS non-GAAP dovrebbe attestarsi tra 2,80 e 2,90 dollari. L'azienda punta inoltre a raggiungere 170 milioni di dollari di sinergie di costo e un profilo di profitto lordo a metà degli anni '70 nel lungo termine. Questi sono i recenti sviluppi di Globus Medical.
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