PHILADELPHIA - Century Therapeutics, azienda biotecnologica focalizzata sullo sviluppo di terapie cellulari, ha condiviso i risultati intermedi dello studio di Fase 1 ELiPSE-1 su CNTY-101 in pazienti con linfoma non-Hodgkin (NHL) recidivato o refrattario. I dati, presentati al meeting annuale dell'American Society of Clinical Oncology, indicano che CNTY-101 è ben tollerato, senza tossicità dose-limitanti o malattia del trapianto contro l'ospite.
CNTY-101, il principale prodotto candidato di Century, è un'immunoterapia off-the-shelf che utilizza cellule staminali pluripotenti indotte (iPSC) derivate da cellule natural killer (NK) ingegnerizzate per colpire i tumori maligni a cellule B CD19-positivi. La terapia comprende sei modifiche geniche di precisione e sfrutta la tecnologia proprietaria Allo-Evasion™ dell'azienda, che mira a prevenire il rigetto da parte dell'ospite e consente il dosaggio ripetuto.
Lo studio in corso ha mostrato una promettente efficacia preliminare ai livelli di dose iniziali in pazienti pesantemente pretrattati. I risultati provvisori riportano un tasso di risposta completa del 30% e un tasso di risposta obiettiva del 40% in tutti i pazienti valutabili. In particolare, nei pazienti trattati con dosi più elevate di CNTY-101 è stato osservato un tasso di risposta completa del 40% e un tasso di risposta obiettiva del 60%.
Un metodo innovativo che utilizza il DNA libero da cellule (cfDNA) per rilevare la farmacocinetica suggerisce che CNTY-101 può uscire dal flusso sanguigno e persistere nell'organismo, con un'area sotto la curva (AUC) che aumenta con i livelli di dose. Inoltre, la maggior parte dei cicli di trattamento è stata somministrata in regime ambulatoriale, a sostegno del potenziale della terapia come opzione terapeutica conveniente.
Lo studio ELiPSE-1 è attualmente nella fase di escalation della dose, con l'arruolamento che continua per i livelli di dose 3B e 4A. Questi livelli corrispondono rispettivamente a tre infusioni settimanali di 1 miliardo di cellule e a una singola infusione di 3 miliardi di cellule per ciclo.
CNTY-101 incorpora anche un interruttore di sicurezza EGFR, che consente una rapida eliminazione delle cellule in vivo, se necessario. Century Therapeutics prevede di avviare un secondo studio clinico di Fase 1 per CNTY-101 in pazienti affetti da lupus eritematoso sistemico e sta valutando la possibilità di presentare ulteriori domande di autorizzazione per altre malattie autoimmuni.
Le informazioni riportate si basano su un comunicato stampa di Century Therapeutics.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre Century Therapeutics continua a fare passi avanti nei suoi studi clinici, gli investitori e gli stakeholder osservano con attenzione la salute finanziaria e la performance di mercato della società. Un'istantanea degli ultimi dati di InvestingPro rivela una capitalizzazione di mercato di 247,03 milioni di dollari, che indica una dimensione relativamente modesta nel settore biotech. Nonostante la complessità degli investimenti nel settore delle biotecnologie, una metrica che spicca è il rapporto Price to Book (P/B) della società negli ultimi dodici mesi a partire dal 1° trimestre 2024, che si attesta a 1,39. Ciò suggerisce che il mercato valuta la società con un leggero premio rispetto al suo valore contabile, il che potrebbe riflettere la fiducia degli investitori nel potenziale di terapie come CNTY-101.
Inoltre, il significativo rendimento totale del prezzo a sei mesi della società, pari al 109,15% nello stesso periodo, sottolinea un periodo di performance robusta, anche se il rendimento totale del prezzo a tre mesi più recente mostra un calo del 25,0%. Questa volatilità non è rara nel settore delle biotecnologie, dove i risultati degli studi clinici possono influenzare notevolmente il sentiment degli investitori.
Uno dei consigli di InvestingPro per chi è interessato a Century Therapeutics è di considerare il valore e il potenziale di crescita a lungo termine delle terapie innovative dell'azienda, come CNTY-101. Mentre l'attuale rapporto P/E è negativo (-1,36) e riflette l'attuale mancanza di redditività dell'azienda, il rapporto PEG di 0,56 suggerisce che gli investitori potrebbero aspettarsi una crescita futura degli utili a un prezzo inferiore, rispetto al potenziale di crescita degli utili dell'azienda.
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