Venerdì H.C. Wainwright ha mantenuto un rating Buy e un obiettivo di prezzo di 29,00 dollari sul titolo Dynavax Technologies (NASDAQ:DVAX), in seguito al recente annuncio della società sulla progressione del suo candidato vaccino contro l'herpes zoster, Z-1018. Giovedì Dynavax ha reso noto che è stato somministrato il primo paziente nello studio di Fase 1/2 di Z-1018, sviluppato per la prevenzione dell'herpes zoster negli adulti a partire dai 50 anni.
Il candidato vaccino combina la glicoproteina E con l'adiuvante CpG 1018 e Dynavax ritiene che possa offrire un profilo di sicurezza migliore rispetto all'attuale leader di mercato, Shingrix. Lo studio in corso è uno studio multicentrico randomizzato, attivo e controllato, con escalation della dose, che mira a valutare la sicurezza, la tollerabilità e l'immunogenicità di Z-1018 rispetto a Shingrix.
Gli obiettivi principali dello studio sono la determinazione del livello di dose ottimale della glicoproteina E e la definizione di un programma di dosaggio appropriato per un ulteriore sviluppo clinico. Inoltre, lo studio supporterà la convalida di uno strumento di misurazione dei risultati riferiti dai pazienti, che Dynavax spera possa distinguere il suo vaccino in termini di tollerabilità e supportare potenziali indicazioni in etichetta.
Lo studio prevede l'arruolamento di circa 440 adulti sani di età compresa tra i 50 e i 69 anni, con siti di sperimentazione situati in Australia. Dynavax prevede che i dati topline di immunogenicità e sicurezza dello studio saranno disponibili nella seconda metà del 2025. La riconferma del rating Buy e dell'obiettivo di prezzo riflette la fiducia dell'azienda nello sviluppo in corso del candidato vaccino.
In altre notizie recenti, Dynavax ha registrato una crescita su base annua dei ricavi netti del prodotto HEPLISAV-B, nonostante una leggera flessione del mercato statunitense dei vaccini contro l'epatite B. L'azienda prevede che l'opportunità di mercato per il vaccino HEPLISAV-B sia ancora molto alta. L'azienda prevede che l'opportunità di mercato per HEPLISAV-B supererà gli 800 milioni di dollari entro il 2027.
Sul fronte normativo, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha emesso una lettera di risposta completa (Complete Response Letter, CRL) in merito alla richiesta di licenza biologica supplementare (supplemental Biologics License Application, sBLA) di Dynavax per l'uso di Heplisav-B in pazienti adulti sottoposti a trattamento di emodialisi.
In risposta, Goldman Sachs ha mantenuto un rating neutrale su Dynavax, con un obiettivo di prezzo di 20,00 dollari. L'azienda intende chiedere un incontro con la FDA per discutere di ulteriori dati che potrebbero supportare l'approvazione del regime a quattro dosi.
Altri sviluppi recenti riguardano i progressi nella pipeline di vaccini di Dynavax, come i risultati promettenti dei programmi di vaccino contro la TdaP e la peste. Questi sviluppi evidenziano i continui progressi e le sfide che Dynavax deve affrontare nel tentativo di espandere la propria offerta di prodotti e la propria quota di mercato.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre Dynavax Technologies (NASDAQ:DVAX) porta avanti il suo candidato vaccino contro l'herpes zoster, Z-1018, negli studi clinici, gli investitori stanno monitorando attentamente la salute finanziaria e la performance di mercato dell'azienda. Secondo InvestingPro, Dynavax detiene una solida posizione finanziaria con più liquidità che debiti in bilancio, fornendo una base stabile per le sue attività di ricerca e sviluppo. Inoltre, gli analisti sono ottimisti sul futuro dell'azienda e prevedono una crescita dell'utile netto quest'anno.
Dal punto di vista del mercato, l'attuale market cap di Dynavax è di circa 1,49 miliardi di dollari, il che riflette la fiducia degli investitori nel potenziale dell'azienda. Il rapporto P/E (rettificato) degli ultimi dodici mesi, al primo trimestre del 2024, è pari a 177,98, il che può essere indicativo di aspettative di crescita elevate da parte del mercato. Inoltre, con un rapporto prezzo/valore contabile di 2,41, la società sembra essere valutata in modo ragionevole rispetto ai suoi attivi.
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