BOSTON - Elevation Oncology, Inc. (NASDAQ:ELEV), un'azienda biofarmaceutica focalizzata sullo sviluppo di terapie mirate per il cancro, ha nominato EO-1022 come suo candidato per lo sviluppo di un anticorpo-farmaco coniugato (ADC) mirato ai tumori solidi che esprimono HER3. Con una capitalizzazione di mercato di 42,51 milioni di dollari e forti indicatori di salute finanziaria secondo i dati di InvestingPro, l'azienda sta facendo avanzare EO-1022 attraverso lo sviluppo preclinico, con una domanda di nuovo farmaco sperimentale (IND) prevista per il 2026.
HER3, una proteina presente in vari tumori solidi, tra cui il cancro al seno e il cancro del polmone non a piccole cellule, è associato a scarsi risultati clinici. EO-1022 comprende seribantumab, un anticorpo monoclonale anti-HER3, legato a un carico utile di monometil auristatina E (MMAE) utilizzando una tecnologia di coniugazione sito-specifica. Il titolo dell'azienda ha mostrato un notevole slancio, con un rendimento del 21,77% nell'ultima settimana, sebbene l'analisi di InvestingPro indichi che il titolo potrebbe essere leggermente sottovalutato ai livelli attuali.
L'amministratore delegato di Elevation Oncology, Joseph Ferra, ha dichiarato che la nomina di EO-1022 è un passo significativo nel rafforzamento della loro pipeline di ADC, evidenziando la selettività e il profilo di sicurezza di seribantumab nel fornire il carico utile citotossico alle cellule tumorali. L'azienda prevede di condividere i dati preclinici per EO-1022 nella prima metà del 2025.
L'azienda ha anche annunciato un accordo di licenza globale con Synaffix B.V., che concede a Elevation Oncology l'accesso alla piattaforma tecnologica ADC di Synaffix, incluse le tecnologie GlycoConnect® e HydraSpace®, e il linker-payload SYNstatin E™. Questo accordo è esclusivo per HER3 come singolo target in combinazione con SYNstatin E™.
David Dornan, Ph.D., Chief Scientific Officer di Elevation Oncology, ha espresso ottimismo sul potenziale dell'approccio ADC per sfruttare le capacità cliniche di HER3. Peter van de Sande, capo di Synaffix, ha fatto eco al sentimento, sottolineando l'obiettivo della collaborazione di far progredire l'innovazione ADC.
Elevation Oncology sta attualmente facendo avanzare la sua pipeline, con il suo candidato principale, EO-3021, in uno studio di Fase 1 per l'adenocarcinoma gastrico/gastroesofageo che esprime Claudin 18.2. EO-1022 è il passo successivo nel loro impegno a sviluppare terapie selettive contro il cancro per pazienti con significative esigenze mediche insoddisfatte.
Questo rapporto si basa su un comunicato stampa di Elevation Oncology. Le dichiarazioni previsionali dell'azienda sono soggette a rischi e incertezze che potrebbero causare risultati effettivi materialmente diversi. Gli investitori sono avvertiti che lo sviluppo di prodotti biotecnologici è intrinsecamente incerto. Secondo i dati di InvestingPro, l'azienda mantiene un sano indice di liquidità corrente di 17,77 e detiene più liquidità che debiti nel suo bilancio, sebbene gli analisti non prevedano la redditività per quest'anno. Per approfondimenti sulla salute finanziaria e le prospettive di crescita di Elevation Oncology, gli investitori possono accedere al completo Rapporto di Ricerca Pro, disponibile esclusivamente per gli abbonati a InvestingPro.
In altre notizie recenti, Elevation Oncology ha ricevuto la designazione Fast Track dalla Food and Drug Administration statunitense per il suo farmaco sperimentale EO-3021, mirato al trattamento dei tumori gastrici e della giunzione gastroesofagea avanzati. Questa designazione è intesa ad accelerare lo sviluppo e la revisione di farmaci che affrontano condizioni gravi e bisogni medici insoddisfatti. L'azienda ha anche ricevuto un avviso di non conformità dal Nasdaq a causa della chiusura del suo titolo al di sotto del prezzo minimo di offerta per 30 giorni lavorativi consecutivi, con una scadenza fissata al 17 marzo 2025 per riacquistare la conformità.
L'EO-3021 di Elevation Oncology ha mostrato risultati iniziali promettenti in uno studio clinico di Fase 1, con un tasso di risposta complessivo del 42,8% in un sottogruppo di pazienti oncologici. L'azienda prevede di continuare l'espansione della dose in monoterapia e di riportare ulteriori dati dallo studio in corso nella prima metà del 2025. Inoltre, Elevation Oncology ha divulgato i risultati finanziari del secondo trimestre, rivelando una perdita netta di 11 milioni di dollari, ma anche una forte posizione di cassa di 111 milioni di dollari, prevista per finanziare le operazioni fino al 2026.
Le società di analisi Piper Sandler e Stephens hanno mantenuto il loro rating Overweight su Elevation Oncology, a seguito dell'espansione dello studio di Fase 1 di EO-3021. L'azienda ha anche ricevuto un feedback positivo dall'incontro dell'American Society of Clinical Oncology riguardo allo studio che valuta l'efficacia di AZD0901 di AstraZeneca nei tumori gastrointestinali e della giunzione gastroesofagea. Questi sono gli sviluppi recenti nelle prestazioni e nelle attività di Elevation Oncology.
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