Giovedì H.C. Wainwright ha modificato l'outlook sulle azioni di Shattuck Labs (NASDAQ:STTK), riducendo l'obiettivo di prezzo a 16 dollari dai precedenti 28 dollari ma mantenendo un rating Buy sul titolo.
La revisione fa seguito alla presentazione, in occasione dell'EHA '24, di ulteriori dati relativi allo studio di Fase 1b di espansione della dose di SL-172154 in combinazione con azacitidina per il trattamento di pazienti affetti da leucemia mieloide acuta (AML) TP53 o da sindrome mielodisplastica ad alto rischio (HR-MDS).
I risultati aggiornati sulla sicurezza e sull'efficacia presentati al meeting annuale dell'Associazione Europea di Ematologia hanno sottolineato la posizione competitiva di Shattuck nello spazio CD47, un campo che recentemente ha subito battute d'arresto a causa di studi clinici infruttuosi e problemi di sicurezza. Nonostante queste sfide del settore e l'impatto sulle azioni di Shattuck, l'azienda ritiene che la reazione negativa del mercato alla lettura dei dati intermedi sia una reazione eccessiva.
I dati presentati indicano che il tasso di risposta completa (CR) di SL-172154 nei pazienti affetti da AML mutante TP53 è stato del 29%, superando il tasso di CR inferiore all'11% osservato con la monoterapia con azacitidina.
Nei pazienti con HR-MDS, il tasso di CR ha raggiunto il 42%, raddoppiando il tasso del 22% della sola azacitidina. Questi risultati, sebbene preliminari, suggeriscono un miglioramento significativo rispetto ai risultati storici, anche se la dimensione del campione rimane piccola.
Alla data di chiusura dei dati, la durata mediana della risposta (DoR) e la sopravvivenza globale (OS) non sono state raggiunte, il che indica la necessità di più tempo per valutare pienamente i benefici a lungo termine del trattamento.
L'azienda prevede che i prossimi aggiornamenti sulla durata della risposta saranno fondamentali per differenziare la terapia di Shattuck sul mercato. Il continuo sviluppo e studio di questi risultati dovrebbe fornire ulteriori chiarimenti sul potenziale del trattamento.
In altre notizie recenti, Shattuck Labs ha riportato i risultati intermedi della sperimentazione del suo candidato farmaco SL-172154, che ha mostrato tassi di risposta promettenti in pazienti affetti da HR-MDS e da AML TP53m.
La società di biotecnologie in fase clinica ha inoltre rivelato che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha concesso la designazione di farmaco orfano per SL-172154, destinato al trattamento della leucemia mieloide acuta (AML). Questo status dovrebbe accelerare lo sviluppo del farmaco, offrendo vari incentivi, tra cui sette anni di esclusività di mercato in caso di potenziale approvazione da parte della FDA.
I dati dello studio hanno indicato un tasso di risposta obiettiva (ORR) del 67% nei pazienti affetti da HR-MDS e un ORR del 43% nei pazienti affetti da AML TP53m. Il farmaco ha dimostrato un profilo di sicurezza gestibile, senza reazioni di grado 3 o superiore legate all'infusione quando premedicato con desametasone. Eventi avversi legati a SL-172154 sono stati segnalati nel 42% dei pazienti con HR-MDS e nel 33% dei pazienti con AML TP53m, ma non ci sono stati decessi legati al trattamento.
Shattuck Labs si sta ora concentrando sull'HR-MDS e sull'AML TP53m, indicazioni che presentano un elevato bisogno medico insoddisfatto e opzioni terapeutiche limitate. L'azienda intende concentrare i propri sforzi di sviluppo clinico in una fase successiva su AML e HR-MDS, grazie alla forza dei risultati di efficacia e al potenziale di percorsi di approvazione accelerati. Questi sono i recenti sviluppi della ricerca e degli studi clinici in corso dell'azienda.
Approfondimenti di InvestingPro
A seguito dei recenti sviluppi di Shattuck Labs, i dati di InvestingPro forniscono un ulteriore contesto per la salute finanziaria e la performance di mercato dell'azienda. Shattuck Labs ha una capitalizzazione di mercato di 218,26 milioni di dollari, con una crescita dei ricavi particolarmente elevata negli ultimi dodici mesi, a partire dal primo trimestre 2024, pari al 282,93%. Nonostante questa crescita impressionante, il margine di profitto lordo dell'azienda rimane profondamente negativo a -2611,12%, riflettendo i costi significativi rispetto alle entrate.
I suggerimenti di InvestingPro suggeriscono che il titolo potrebbe trovarsi in territorio di ipervenduto secondo l'RSI, evidenziando inoltre che il titolo ha subito un colpo sostanziale nell'ultima settimana, con un rendimento totale dei prezzi a 1 settimana del -32,89%. Gli analisti sono preoccupati per la redditività dell'azienda, in quanto Shattuck non dovrebbe essere redditizia quest'anno e ha registrato un calo del prezzo delle azioni nell'ultimo mese e trimestre. Inoltre, Shattuck non paga un dividendo, il che potrebbe essere un problema per gli investitori orientati al reddito.
Per gli investitori che cercano un'analisi più approfondita di Shattuck Labs, InvestingPro offre ulteriori suggerimenti sui dati finanziari e sulla posizione di mercato della società. Sono disponibili altri 13 suggerimenti di InvestingPro che potrebbero fornire spunti preziosi per un processo decisionale informato. Per accedere a questi approfondimenti, prendete in considerazione la possibilità di abbonarvi a InvestingPro con un'offerta esclusiva: utilizzate il codice coupon PRONEWS24 per ottenere un ulteriore 10% di sconto su un abbonamento annuale o biennale Pro e Pro+.
Questo articolo è stato generato e tradotto con il supporto dell'intelligenza artificiale e revisionato da un redattore. Per ulteriori informazioni, consultare i nostri T&C.