NEW YORK - IN8bio, Inc. (NASDAQ:INAB), azienda biotecnologica in fase clinica, ha annunciato che tutti i pazienti (n=10) trattati con la sua terapia a base di cellule T gamma-delta INB-100 in uno studio di Fase 1 hanno raggiunto una remissione completa per un anno. Lo studio comprendeva pazienti con leucemia mieloide acuta (AML) ad alto rischio e in recidiva che non avevano risposto a terapie precedenti, tra cui la CAR-T.
I dati, presentati al Congresso Ibrido dell'Associazione Europea di Ematologia 2024, hanno dimostrato che INB-100 ha portato alla prima espansione e persistenza durevole in vivo di una terapia cellulare allogenica, con cellule T gamma-delta rimaste nel sangue dei pazienti per 365 giorni dopo il trattamento. Si tratta di un risultato significativo, poiché gli alti tassi di ricaduta dopo il trapianto di cellule staminali ematopoietiche (HSCT) rappresentano una sfida importante nel trattamento delle neoplasie ematologiche.
I pazienti dello studio erano stati precedentemente sottoposti a un trapianto di cellule staminali emopoietiche con condizionamento a intensità ridotta (RIC), che in genere presenta un tasso di ricaduta del 50% entro il primo anno. Tuttavia, i risultati dello studio hanno dimostrato un profilo di sicurezza favorevole senza tossicità dose-limitanti, sindrome da rilascio di citochine, neurotossicità o infezioni gravi. Un paziente è deceduto per fibrosi polmonare idiopatica, una tossicità nota del trapianto, senza progressione della malattia.
Nonostante due pazienti con mutazioni TP53 abbiano avuto una ricaduta, sono ancora vivi, il che indica un potenziale miglioramento dei risultati di sopravvivenza. Lo studio è stato ampliato per includere altri dieci pazienti alla dose di Fase 2 raccomandata, con arruolamento e trattamento in corso.
IN8bio prevede di discutere un potenziale studio registrativo con la Food and Drug Administration (FDA) statunitense nella prossima estate. Questo potrebbe stabilire ulteriormente il profilo di efficacia e sicurezza di INB-100 e il suo potenziale di miglioramento della sopravvivenza senza ricadute per i pazienti con tumori del sangue dopo il trapianto di cellule staminali allogeniche.
L'azienda terrà una teleconferenza oggi alle 16.15 per esaminare i dati clinici. Nel comunicato stampa si legge che lo studio di Fase 1 è condotto presso il Cancer Center dell'Università del Kansas e prevede come endpoint primari la sicurezza e la tollerabilità.
IN8bio sta portando avanti anche altre terapie con cellule T gamma-delta per i tumori solidi e liquidi attraverso la sua piattaforma DeltEx. L'azienda ha in corso sperimentazioni per tumori solidi ed ematologici e un portafoglio di programmi preclinici mirati a vari tipi di cancro.
Questo rapporto si basa su un comunicato stampa di IN8bio, Inc.
In altre notizie recenti, IN8bio Inc. ha mantenuto il rating Buy e un obiettivo azionario di $7,50 da parte di Laidlaw, dopo la presentazione dei risultati degli studi clinici. Lo studio di fase I di INB-200 per il trattamento del glioblastoma (GBM) è stato discusso al meeting dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO).
I risultati hanno mostrato un effetto costante del trattamento per un periodo prolungato, considerato un indicatore positivo per il futuro dello studio INB-400. Ulteriori dettagli sono attesi per il meeting della Society for Neuro-Oncology (SNO) che si terrà nel corso dell'anno.
Contemporaneamente, i risultati preliminari dello studio di Fase 1 di IN8bio su INB-200, un trattamento per GBM di nuova diagnosi, hanno mostrato risultati promettenti. I dati dello studio indicano che il 92% dei pazienti trattati con INB-200 ha superato la sopravvivenza mediana libera da progressione di sette mesi. L'azienda sta ora procedendo a uno studio di Fase 2 con INB-400, una terapia affine.
Infine, Laidlaw ha avviato la copertura di IN8bio con un rating Buy e un obiettivo di prezzo a 12 mesi di 7,50 dollari. Le prospettive positive della società sono sostenute dagli approcci terapeutici unici e competitivi di IN8bio nel settore biotech. Questi recenti sviluppi evidenziano i continui progressi negli sforzi di ricerca e sviluppo di IN8bio.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre IN8bio, Inc. (NASDAQ:INAB) continua a fare passi da gigante nel settore delle biotecnologie con i promettenti risultati degli studi clinici per la terapia con cellule T gamma-delta INB-100, gli investitori e gli osservatori del settore stanno monitorando attentamente la salute finanziaria e la performance del titolo della società. Ecco alcuni approfondimenti chiave basati sui dati in tempo reale di InvestingPro che potrebbero interessare gli interessati:
Dati InvestingPro:
- Il Market Cap dell'azienda è di 73,91 milioni di dollari e riflette l'attuale valutazione di IN8bio da parte del mercato.
- IN8bio ha registrato un significativo Price Total Return a 1 mese del 44,12%, che si allinea alle notizie positive sui test clinici e potrebbe indicare una crescente fiducia degli investitori.
- Nonostante le sfide affrontate dall'azienda, come il rapporto P/E negativo (rettificato) di -2,11 negli ultimi dodici mesi a partire dal 1° trimestre 2024, la performance dei prezzi a breve termine è stata forte.
Suggerimenti di InvestingPro:
- IN8bio ha più liquidità che debiti in bilancio, il che è un segnale positivo per gli investitori che cercano aziende con una buona resistenza finanziaria.
- Gli analisti hanno notato che l'azienda sta bruciando rapidamente la liquidità, un fattore critico da considerare per valutare la sostenibilità a lungo termine dell'azienda.
Tenendo conto di questi fattori, i potenziali investitori possono avere una visione più completa della situazione finanziaria e della performance di mercato di IN8bio. Per coloro che sono interessati ad approfondire queste metriche e a scoprire ulteriori informazioni, InvestingPro offre ulteriori suggerimenti su IN8bio, che possono essere trovati su https://www.investing.com/pro/INAB. Per accedere a queste preziose risorse, utilizzate il codice coupon PRONEWS24 per ottenere un ulteriore 10% di sconto su un abbonamento annuale o biennale Pro e Pro+. Sono disponibili altri 11 consigli di InvestingPro che possono orientare ulteriormente le decisioni di investimento su IN8bio.
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