RAHWAY, N.J. - Alexion, AstraZeneca Rare Disease e Merck (NYSE: MRK) hanno annunciato risultati positivi dal trial di Fase 3 KOMET che valuta KOSELUGO in adulti con neurofibromatosi di tipo 1 (NF1) e neurofibromi plessiformi (PN) sintomatici e inoperabili. Il trial ha indicato un significativo miglioramento nel tasso di risposta obiettiva (ORR) rispetto al placebo.
La NF1 è una condizione genetica che colpisce circa 1,7 milioni di persone a livello globale, con tumori che possono causare gravi sintomi. Attualmente, non ci sono terapie mirate approvate per pazienti adulti.
Il Professor Ignacio Blanco Guillermo, M.D., Ph.D., investigatore principale del trial KOMET, ha evidenziato il potenziale di KOSELUGO di impattare positivamente sulla cura dei pazienti riducendo le dimensioni del tumore. Marc Dunoyer, CEO di Alexion, ha sottolineato l'importanza del trial come il più grande nel suo genere e il suo rafforzamento della loro leadership nella ricerca di trattamenti per la NF1.
Il Dr. Scot Ebbinghaus, di Merck Research Laboratories, ha sottolineato la necessità critica di opzioni di trattamento per adulti con NF1.
L'endpoint primario del trial era l'ORR entro il ciclo 16, con una definizione che includeva risposta completa o risposta parziale con almeno il 20% di riduzione del volume tumorale. Il profilo di sicurezza di KOSELUGO nello studio era coerente con i precedenti trial tra bambini e adolescenti, e non sono stati identificati nuovi segnali di sicurezza.
Le aziende prevedono di presentare i dati in un prossimo incontro medico e discuteranno i risultati con le autorità regolatorie.
KOSELUGO, già approvato per alcuni bambini con NF1, agisce inibendo gli enzimi MEK1 e MEK2 per rallentare la crescita tumorale. Il farmaco è attualmente approvato negli Stati Uniti, UE, Giappone, Cina, e ha ricevuto la designazione di farmaco orfano in varie regioni.
Questo articolo di notizie è basato su un comunicato stampa.
In altre notizie recenti, gli investitori stanno osservando attentamente i potenziali impatti di mercato delle imminenti elezioni presidenziali statunitensi, con gli analisti che prevedono varie risposte per i mercati azionari in base al vincitore. Una vittoria di Trump potrebbe portare a guadagni per le banche di Wall Street, le azioni crypto e le azioni del settore petrolifero e del gas, tra gli altri, mentre una vittoria di Harris potrebbe favorire i costruttori di case, il settore sanitario e le azioni rinnovabili.
Merck & Co. è stata al centro dell'attenzione poiché BMO Capital Markets ha modificato le sue previsioni sulle azioni della società, riducendo il target di prezzo a causa delle preoccupazioni sulle prestazioni del vaccino Gardasil nel mercato cinese. Nonostante ciò, l'azienda ha riportato un aumento del 4% dei ricavi del terzo trimestre per il 2024, raggiungendo $16,7 miliardi, guidato dalle forti vendite del suo farmaco antitumorale KEYTRUDA e dall'introduzione di WINREVAIR.
Leerink Partners ha mantenuto un rating Outperform sulle azioni di Merck, riconoscendo Gardasil come un argomento centrale che influenza il sentiment degli investitori. Nonostante le preoccupazioni, il management di Merck ha espresso fiducia nella sostenibilità dei ricavi di Gardasil, in particolare in Cina, e ha evidenziato una forte crescita al di fuori della Cina.
Infine, Merck ha riportato una crescita costante e progressi nella pipeline nella sua recente conference call sugli utili, con un aumento del 4% dei ricavi del terzo trimestre e forti vendite del suo farmaco antitumorale KEYTRUDA. Nonostante un calo del 10% nelle vendite di GARDASIL, principalmente in Cina, l'azienda prevede significative opportunità di mercato e mira a $11 miliardi di vendite entro il 2030. Questi sono tra gli sviluppi recenti che stanno plasmando le traiettorie delle aziende.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre Merck (NYSE: MRK) annuncia risultati positivi dal trial KOMET per KOSELUGO, gli investitori potrebbero trovare utile un contesto aggiuntivo dai dati e dai suggerimenti di InvestingPro. La capitalizzazione di mercato di Merck è di $254,81 miliardi, riflettendo la sua significativa presenza nell'industria farmaceutica. Il fatturato dell'azienda negli ultimi dodici mesi fino al Q3 2024 è stato di $63,17 miliardi, con un tasso di crescita del 6,51%, indicando un'espansione costante in linea con i suoi sforzi di sviluppo di farmaci innovativi.
Un suggerimento di InvestingPro evidenzia che Merck ha mantenuto i pagamenti dei dividendi per 54 anni consecutivi, dimostrando un forte impegno nei confronti dei rendimenti per gli azionisti. Questo è particolarmente rilevante dato l'attuale rendimento da dividendi dell'azienda del 3,06%, che potrebbe attrarre investitori focalizzati sul reddito interessati a società farmaceutiche consolidate con pagamenti costanti.
Un altro suggerimento di InvestingPro nota che Merck sta negoziando vicino al suo minimo di 52 settimane, il che potrebbe presentare un'opportunità per gli investitori che vedono potenziale nella pipeline dell'azienda, inclusi trattamenti promettenti come KOSELUGO. Il rapporto P/E (rettificato) dell'azienda di 16,16 suggerisce che potrebbe essere valutata ragionevolmente rispetto ai suoi utili, specialmente considerando la potenziale crescita derivante da nuove approvazioni di farmaci.
Per coloro che sono interessati a un'analisi più approfondita, InvestingPro offre 12 suggerimenti aggiuntivi per Merck, fornendo una visione più completa della salute finanziaria e della posizione di mercato dell'azienda.
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