Venerdì scorso, le azioni di UroGen Pharma (NASDAQ:URGN) hanno visto aumentare il proprio obiettivo di prezzo da parte di Ladenburg Thalmann da 48,00 a 53,50 dollari, mantenendo un rating Buy sul titolo. La revisione fa seguito alla recente divulgazione dei dati sulla durata della risposta a 12 mesi dello studio ENVISION in occasione di un evento per gli investitori tenutosi giovedì. UGN-102 di UroGen Pharma, un trattamento per il tumore della vescica non muscolo-invasivo di basso grado e rischio intermedio, ha dimostrato un DoR dell'82,3% a 12 mesi.
Lo studio ENVISION, uno studio di Fase 3, ha arruolato 240 pazienti con tumore della vescica non muscolo-invasivo di basso grado intermedio precedentemente diagnosticato, che erano stati sottoposti a una precedente resezione transuretrale del tumore della vescica (TURBT) e che sono stati valutati per la sicurezza e l'efficacia di UGN-102 come terapia chemioablativa primaria. L'endpoint primario dello studio era il tasso di risposta completa alla visita di 3 mesi, che ha raggiunto un impressionante 79,6%.
UroGen Pharma ha annunciato che la presentazione di una domanda di registrazione di un nuovo farmaco (NDA) dovrebbe essere completata entro settembre 2024, con la possibilità di approvazione nel primo trimestre del 2025, soprattutto se verrà concessa la revisione prioritaria. I solidi dati della sperimentazione suggeriscono prospettive favorevoli per l'UGN-102, con un tempo di attesa mediano stimato in 40 mesi.
La relazione dell'azienda ha evidenziato che il DoR a 12 mesi dell'82,3% per UGN-102 ha superato una sottopopolazione comparabile nello studio ATLAS, che aveva un DoR a 12 mesi del 66%. Inoltre, le stime di Kaplan Meier della DoR a 15 e 18 mesi sono rimaste costanti all'80,9%, con una DoR mediana non stimabile ma prevista a 40 mesi, a indicare un profilo di efficacia forte e costante per il trattamento.
Approfondimenti di InvestingPro
Dopo i risultati positivi della sperimentazione di UroGen Pharma, un'analisi più approfondita delle metriche finanziarie della società e degli approfondimenti degli analisti di InvestingPro fornisce una prospettiva più ampia sulla posizione di mercato di URGN. La società vanta una capitalizzazione di mercato di 632,28 milioni di dollari e ha registrato una notevole crescita dei ricavi del 24,0% negli ultimi dodici mesi, a partire dal primo trimestre 2024. Inoltre, l'impressionante margine di profitto lordo di UroGen Pharma si attesta all'89,53% per lo stesso periodo, sottolineando la capacità della società di gestire in modo efficiente i costi di produzione rispetto alle vendite.
I consigli di InvestingPro per URGN evidenziano la salute finanziaria dell'azienda, con più liquidità che debiti in bilancio e attività liquide che superano gli obblighi a breve termine, il che potrebbe fornire flessibilità finanziaria nell'imminente processo di approvazione dei farmaci. Tuttavia, è importante notare che gli analisti hanno rivisto al ribasso gli utili per il prossimo periodo e non si prevede che la società sia redditizia quest'anno. Inoltre, il titolo ha registrato rendimenti significativi nell'ultima settimana, mese e tre mesi, con un rendimento totale del 32,48% a una settimana e del 34,93% a un mese.
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