WATERTOWN, Mass. - Neumora Therapeutics, Inc. (NASDAQ:NMRA), azienda biofarmaceutica in fase clinica, ha annunciato oggi che il suo studio di Fase 1 su NMRA-266, un trattamento sperimentale per le malattie cerebrali, è stato posto in sospensione clinica dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La decisione fa seguito a nuovi dati preclinici che indicano convulsioni nei conigli.
Le azioni di Neumora sono scese del 17% nelle contrattazioni di lunedì.
NMRA-266, un modulatore allosterico positivo del recettore muscarinico M4, fa parte degli sforzi di Neumora per sviluppare trattamenti per le malattie cerebrali. La sospensione clinica ha messo in pausa lo studio di Fase 1 a dose singola ascendente / dose multipla ascendente di NMRA-266. Finora sono stati somministrati circa 30 partecipanti e non sono state osservate convulsioni in nessuno di essi.
L'azienda si sta impegnando attivamente con la FDA per risolvere il problema della sospensione clinica. A seguito di questo sviluppo, la precedente guida di Neumora su NMRA-266 non è più applicabile e verrà fornito un aggiornamento non appena saranno disponibili ulteriori informazioni.
Il franchise M4 di Neumora comprende diversi nuovi composti, ciascuno con proprietà e composizione chimica uniche, che si sono dimostrati promettenti nei modelli di efficacia preclinica. L'azienda sta continuando a lavorare sulla sicurezza preclinica e sulla tossicologia di questi composti e mira a presentare una domanda di autorizzazione per un nuovo farmaco sperimentale (IND) nel 2025.
Henry Gosebruch, presidente e amministratore delegato di Neumora, ha espresso la sua delusione per i risultati sulla sicurezza, ma ha ribadito l'impegno dell'azienda a far progredire il suo più ampio portafoglio. Neumora prevede tappe fondamentali, tra cui i dati di Fase 3 nel disturbo depressivo maggiore e l'inizio di uno studio di Fase 2 nella depressione bipolare con navacaprant, nonché uno studio di Fase 1b sull'agitazione nella malattia di Alzheimer con NMRA-511.
Neumora Therapeutics punta a ridefinire lo sviluppo di farmaci per le neuroscienze con una pipeline di sette programmi clinici e preclinici mirati a una serie di disturbi neuropsichiatrici e malattie neurodegenerative. L'approccio dell'azienda integra strumenti traslazionali, clinici e computazionali per sostenere lo sviluppo della medicina di precisione.
Le informazioni contenute in questo articolo si basano su un comunicato stampa di Neumora Therapeutics, Inc.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre Neumora Therapeutics, Inc. (NASDAQ:NMRA) sta affrontando la recente sospensione dello studio clinico NMRA-266 da parte della FDA, gli investitori e le parti interessate stanno monitorando attentamente la salute finanziaria e la performance di mercato della società. Secondo InvestingPro, Neumora Therapeutics ha attualmente una capitalizzazione di mercato di 2,15 miliardi di dollari. Nonostante le sfide affrontate nella sperimentazione clinica, NMRA ha registrato un significativo rialzo dei prezzi con un aumento del 48,34% negli ultimi sei mesi. Ciò potrebbe essere indicativo della fiducia degli investitori nelle prospettive a lungo termine dell'azienda o nel suo più ampio portafoglio di programmi clinici.
Sebbene la società non paghi un dividendo, il che potrebbe scoraggiare gli investitori orientati al reddito, è degno di nota il fatto che Neumora detenga più liquidità che debito nel suo bilancio, un suggerimento di InvestingPro che suggerisce una forte posizione finanziaria per far fronte a potenziali battute d'arresto. Inoltre, le attività liquide di Neumora superano i suoi obblighi a breve termine, indicando ulteriormente la stabilità finanziaria.
Tuttavia, gli investitori devono essere consapevoli di alcune preoccupazioni. L'azienda non è stata redditizia negli ultimi dodici mesi e gli analisti non prevedono una redditività per quest'anno. Anche i margini di profitto lordo di Neumora sono considerati deboli, il che potrebbe influire sulla sua capacità di generare reddito dalle sue attività. Questi fattori sono fondamentali per i potenziali investitori che devono valutare il futuro dell'azienda in un mercato biofarmaceutico altamente volatile.
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