FOSTER CITY, California - Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ:GILD) ha condiviso oggi i risultati intermedi di uno studio di Fase 3 ASSURE in corso, dimostrando che l'81% dei pazienti affetti da colangite biliare primitiva (PBC) trattati con Livdelzi ha raggiunto una risposta biochimica composita. I dati, presentati al The Liver Meeting 2024, hanno anche indicato che il 41% dei partecipanti ha raggiunto livelli normali di fosfatasi alcalina (ALP), un importante marcatore della funzione epatica.
Lo studio ASSURE valuta l'efficacia e la sicurezza a lungo termine di Livdelzi in adulti con PBC che non hanno risposto adeguatamente o sono intolleranti all'acido ursodesossicolico (UDCA). Al 31 gennaio 2024, l'analisi includeva tutti i partecipanti allo studio ASSURE, senza eventi avversi gravi collegati al trattamento segnalati e con un'incidenza decrescente di eventi avversi nel tempo.
Il Dr. Eric J. Lawitz, investigatore principale dello studio, ha sottolineato l'importanza della normalizzazione dell'ALP nella gestione della PBC e il potenziale di Livdelzi come opzione di trattamento promettente per i pazienti.
Gilead ha anche presentato i risultati dello studio RESPONSE, che ha evidenziato l'efficacia e la sicurezza di Livdelzi nei pazienti con PBC con cirrosi compensata e il suo impatto sulla gravità del prurito. Lo studio RESPONSE è uno studio clinico pivotale di Fase 3, in doppio cieco, controllato con placebo, che valuta l'efficacia e la sicurezza di Livdelzi.
Livdelzi è un agonista orale del PPAR-delta e il primo trattamento a mostrare miglioramenti statisticamente significativi e duraturi sia nel prurito che nei marcatori di colestasi legati al rischio di progressione della malattia. Il farmaco ha ricevuto l'approvazione accelerata dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense nell'agosto 2024 per il trattamento della PBC in combinazione con UDCA o come monoterapia per i pazienti che non possono tollerare l'UDCA.
L'azienda ha anche condiviso dati sulla sicurezza da un'analisi completa dell'intero programma Livdelzi, sottolineando la tollerabilità del farmaco con un uso fino a cinque anni.
Gilead rimane impegnata a sviluppare terapie per malattie epatiche complesse, con Livdelzi che fa parte del loro sforzo per soddisfare le esigenze non soddisfatte dei pazienti con PBC. Le informazioni presentate si basano su un comunicato stampa di Gilead Sciences, Inc.
In altre notizie recenti, Gilead Sciences ha ricevuto un rating Buy da Citi, che ha fissato un obiettivo di prezzo di $125. Questa prospettiva positiva si basa sulla crescita prevista del trattamento HIV di Gilead, Biktarvy, e sul potenziale del suo prossimo farmaco, lenacapavir. L'analisi di Citi suggerisce una forte prospettiva a lungo termine per Gilead, prevedendo un tasso di crescita annuale composto (CAGR) dei ricavi e degli utili per azione (EPS) non-GAAP a 5 anni dal 2024 al 2029 del 3% e del 18%, rispettivamente.
Inoltre, Gilead ha annunciato i risultati finanziari per il terzo trimestre del 2024. La conference call sugli utili, guidata dal Presidente e CEO Daniel O'Day, non ha dettagliato alcun mancato raggiungimento degli utili o delle aspettative, ma ha incluso dichiarazioni previsionali sulle performance future di Gilead. I dettagli specifici di queste aspettative, tuttavia, non sono stati divulgati.
Citi prevede anche una significativa espansione del margine operativo per Gilead, superando le aspettative di consenso del 45%, attribuita ai continui miglioramenti di efficienza dell'azienda. Si prevede che la divisione di terapia cellulare aumenterà il suo contributo ai ricavi all'8% entro il 2026. Questi recenti sviluppi evidenziano il potenziale di crescita e redditività di Gilead, basato sia sulle operazioni attuali che sulle aspettative future dichiarate da Citi.
Approfondimenti InvestingPro
La recente presentazione di Gilead Sciences dei risultati promettenti per Livdelzi nel trattamento della colangite biliare primitiva (PBC) si allinea con la forte posizione di mercato e le performance finanziarie dell'azienda. Secondo i dati di InvestingPro, Gilead vanta una sostanziale capitalizzazione di mercato di €111,37 miliardi, riflettendo la fiducia degli investitori nel suo pipeline e nel portafoglio di prodotti esistenti.
La crescita dei ricavi dell'azienda del 7,02% nell'ultimo trimestre, unita a un robusto margine lordo del 77,8%, sottolinea la sua capacità di commercializzare efficacemente trattamenti come Livdelzi. Questa forza finanziaria sostiene gli sforzi continui di ricerca e sviluppo di Gilead nelle malattie epatiche e in altre aree terapeutiche.
I suggerimenti di InvestingPro evidenziano la stabilità e il potenziale di crescita di Gilead. L'azienda ha aumentato il suo dividendo per 10 anni consecutivi, dimostrando un impegno nei confronti dei rendimenti per gli azionisti. Inoltre, 15 analisti hanno rivisto al rialzo le loro previsioni sugli utili per il prossimo periodo, suggerendo aspettative positive per le performance finanziarie di Gilead, possibilmente influenzate da sviluppi come i progressi di Livdelzi.
Il titolo di Gilead ha mostrato un forte slancio, con un rendimento totale del prezzo del 25,06% negli ultimi tre mesi. Questa performance potrebbe riflettere l'ottimismo del mercato riguardo al pipeline dell'azienda, incluso il potenziale di Livdelzi nel mercato della PBC.
Per gli investitori che cercano un'analisi più completa, InvestingPro offre 12 suggerimenti aggiuntivi per Gilead Sciences, fornendo una comprensione più approfondita della salute finanziaria e della posizione di mercato dell'azienda.
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